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Allgemeine Anästhesie in Kombination mit Epiduralanästhesie mindert die durch chirurgischen Stress bedingte Immunsuppression bei Patienten mit Darmkrebs

1. November 2013 aktualisiert von: Changhong Miao
Der Zweck dieser Studie ist es zu beweisen, ob eine Allgemeinanästhesie in Kombination mit einer Epiduralanästhesie das Körpergleichgewicht von Th1/Th2 und Treg/Th17 im Vergleich zu einer Allgemeinanästhesie besser aufrechterhalten kann, um die chirurgische stressbedingte Immunsuppression zu reduzieren und die Prognose zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Darmkrebs (CRC);
  • der Fast-Track-Abwicklung der Operation unterzogen werden;
  • zwischen 18 und 75 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Grad > III der American Society of Anesthesiologists (ASA);
  • BMI > 30;
  • eine Vorgeschichte von Bauchoperationen, Störungen des endokrinen Systems oder des Immunsystems;
  • kürzliche Bluttransfusionen, Hormon- oder nichtsteroidale entzündungshemmende Therapie während des letzten Monats;
  • frühere Kontraindikation zur Epiduralanästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollnarkose & Epiduralanästhesie
26 Patienten erhielten eine Vollnarkose in Kombination mit einer Epiduralanästhesie für die Operation und eine patientenkontrollierte Epiduralanästhesie für 2 Tage nach der Operation
Verfahren: Epiduralanästhesie
Verfahren: Vollnarkose
Die Patienten erhielten für die Operation eine Vollnarkose
Experimental: Vollnarkose
27 Patienten erhielten eine Vollnarkose für die Operation und eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesie für 2 Tage nach der Operation
Verfahren: Vollnarkose
Die Patienten erhielten für die Operation eine Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen peripherer Immunzellen und Zytokine
Zeitfenster: innerhalb der ersten 5 Tage nach der Operation
Die Veränderungen des peripheren Subtyps von T-Helferzellen, myeloischen Suppressorzellen (MDSCs) und Zytokinen
innerhalb der ersten 5 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhong Miao

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NO.2011-197
  • 08431910200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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