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La anestesia general combinada con la anestesia epidural mitiga la inmunosupresión relacionada con el estrés quirúrgico en pacientes con cáncer colorrectal

1 de noviembre de 2013 actualizado por: Changhong Miao
El propósito de este estudio es probar si la anestesia general combinada con la anestesia epidural podría mantener mejor el equilibrio corporal de Th1/Th2 y Treg/Th17 en comparación con la anestesia general, para reducir la inmunosupresión relacionada con el estrés quirúrgico y mejorar el pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con Cáncer Colorrectal (CCR);
  • sometido al procesamiento Fast-Track de cirugía;
  • entre 18 y 75 años.

Criterio de exclusión:

  • grado > III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA);
  • IMC > 30;
  • antecedentes de cirugía abdominal, disfunción del sistema endocrino o inmunológico;
  • transfusiones de sangre recientes, tratamiento hormonal o antiinflamatorio no esteroideo durante el último mes;
  • contraindicación previa a la anestesia epidural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: anestesia general y anestesia epidural
26 pacientes recibieron anestesia general combinada con anestesia epidural para la cirugía y analgesia epidural controlada por el paciente durante 2 días después de la cirugía
Procedimiento: anestesia epidural
Procedimiento: anestesia general
Los pacientes recibieron anestesia general para la cirugía.
Experimental: anestesia general
27 pacientes recibieron anestesia general para la cirugía y analgesia intravenosa controlada por el paciente durante 2 días después de la cirugía
Procedimiento: anestesia general
Los pacientes recibieron anestesia general para la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios de las células inmunitarias periféricas y las citocinas.
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 5 días después de la cirugía
Los cambios del subtipo periférico de T-helper, células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) y citoquinas
dentro de los primeros 5 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhong Miao

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NO.2011-197
  • 08431910200 (Otro número de subvención/financiamiento: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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