- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01978717
Celková anestezie v kombinaci s epidurální anestezií zmírňuje imunosupresi související se stresem u pacientů s kolorektálním karcinomem
1. listopadu 2013 aktualizováno: Changhong Miao
Účelem této studie je prokázat, zda celková anestezie kombinovaná s epidurální anestezií může lépe udržet tělesnou rovnováhu Th1/Th2 a Treg/Th17 ve srovnání s celkovou anestezií, aby se snížila imunosuprese související s chirurgickým stresem a zlepšila se prognóza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Zhong Shan Hospital Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC);
- podrobeny rychlému zpracování operace;
- mezi 18 a 75 lety.
Kritéria vyloučení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) stupeň > III;
- BMI > 30;
- anamnéza operace břicha, dysfunkce endokrinního nebo imunitního systému;
- nedávné krevní transfuze, hormonální nebo nesteroidní protizánětlivá léčba během posledního měsíce;
- předchozí kontraindikace k epidurální anestezii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: celková anestezie a epidurální anestezie
26 pacientů dostalo celkovou anestezii kombinovanou s epidurální anestezií pro operaci a pacientem kontrolovanou epidurální analgezii po dobu 2 dnů po operaci
|
Pacienti dostávali k operaci celkovou anestezii
|
|
Experimentální: Celková anestezie
27 pacientů dostalo celkovou anestezii k operaci a pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii po dobu 2 dnů po operaci
|
Pacienti dostávali k operaci celkovou anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny periferních imunitních buněk a cytokinů
Časové okno: během prvních 5 dnů po operaci
|
Změny periferního podtypu T-helper, myeloidně derivovaných supresorových buněk (MDSC) a cytokinů
|
během prvních 5 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika
Další identifikační čísla studie
- NO.2011-197
- 08431910200 (Jiné číslo grantu/financování: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na epidurální anestezie
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of ArkansasDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Zongxun LinDokončeno