Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková anestezie v kombinaci s epidurální anestezií zmírňuje imunosupresi související se stresem u pacientů s kolorektálním karcinomem

1. listopadu 2013 aktualizováno: Changhong Miao
Účelem této studie je prokázat, zda celková anestezie kombinovaná s epidurální anestezií může lépe udržet tělesnou rovnováhu Th1/Th2 a Treg/Th17 ve srovnání s celkovou anestezií, aby se snížila imunosuprese související s chirurgickým stresem a zlepšila se prognóza.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC);
  • podrobeny rychlému zpracování operace;
  • mezi 18 a 75 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) stupeň > III;
  • BMI > 30;
  • anamnéza operace břicha, dysfunkce endokrinního nebo imunitního systému;
  • nedávné krevní transfuze, hormonální nebo nesteroidní protizánětlivá léčba během posledního měsíce;
  • předchozí kontraindikace k epidurální anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: celková anestezie a epidurální anestezie
26 pacientů dostalo celkovou anestezii kombinovanou s epidurální anestezií pro operaci a pacientem kontrolovanou epidurální analgezii po dobu 2 dnů po operaci
Pacienti dostávali k operaci celkovou anestezii
Experimentální: Celková anestezie
27 pacientů dostalo celkovou anestezii k operaci a pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii po dobu 2 dnů po operaci
Pacienti dostávali k operaci celkovou anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny periferních imunitních buněk a cytokinů
Časové okno: během prvních 5 dnů po operaci
Změny periferního podtypu T-helper, myeloidně derivovaných supresorových buněk (MDSC) a cytokinů
během prvních 5 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na epidurální anestezie

Předplatit