Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generell anestesi kombinert med epidural anestesi reduserer den kirurgiske stressrelaterte immunsuppresjonen hos pasienter med tykktarmskreft

1. november 2013 oppdatert av: Changhong Miao
Hensikten med denne studien er å bevise om generell anestesi kombinert med epidural anestesi bedre kan opprettholde kroppsbalansen av Th1/Th2 og Treg/Th17 sammenlignet med generell anestesi, for å redusere den kirurgiske stressrelaterte immunsuppresjonen og forbedre prognosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhong Shan Hospital Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kolorektal kreft (CRC);
  • utsatt for Fast-Track behandling av kirurgi;
  • mellom 18 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) grad > III;
  • BMI > 30;
  • en historie med abdominal kirurgi, endokrine eller immunsystem dysfunksjon;
  • nylige blodoverføringer, hormonbehandling eller ikke-steroid antiinflammatorisk behandling i løpet av den siste måneden;
  • tidligere kontraindikasjon for epidural anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: generell anestesi og epidural anestesi
26 pasienter fikk generell anestesi kombinert med epidural anestesi for operasjon, og pasientkontrollert epidural analgesi i 2 dager etter operasjonen
Fremgangsmåte: epidural anestesi
Fremgangsmåte: generell anestesi
Pasientene fikk generell anestesi for operasjon
Eksperimentell: generell anestesi
27 pasienter fikk generell anestesi for operasjon, og pasientkontrollert intravenøs analgesi i 2 dager etter operasjonen
Fremgangsmåte: generell anestesi
Pasientene fikk generell anestesi for operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i perifere immunceller og cytokiner
Tidsramme: innen de første 5 dagene etter operasjonen
Endringene av perifer subtype av T-hjelper, myeloid-avledede suppressorceller (MDSCs) og cytokiner
innen de første 5 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhong Miao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NO.2011-197
  • 08431910200 (Annet stipend/finansieringsnummer: Shanghai Municipal Science and Technology Commission)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på epidural anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere