- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01983280
힐링터치가 소아화상환자의 수면패턴에 미치는 영향 (Sleep5)
2014년 11월 20일 업데이트: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children
치유 터치가 소아 화상 환자의 수면 패턴에 미치는 영향: 전향적 교차 시험
적절한 수면은 모든 치유 과정의 중요한 측면이며 화상에서 회복 중인 어린이는 장기간 수면 장애를 겪는 것으로 알려져 있기 때문에 연구자들은 Healing Touch가 소아 화상 인구의 수면의 질과 양을 향상시킬 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 화상 생존자의 수면의 질과 양에 대한 힐링 터치의 영향을 조사합니다. Healing Touch와 함께 야간 수면을 평가하기 위해 수면다원검사 기록을 얻습니다. 이는 수면다원검사 동안 2일 중 1일에 수행됩니다. 부드러운 배경 음악이 두 밤 모두 재생됩니다.
힐링 터치는 2명의 힐링 터치 인증 시술자 중 한 명이 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Shriners Hospitals for Children - Cincinnati Burns Hospital에 치료(급성 화상 부상 후)를 위해 입원한 모든 소아 환자(5~21세)는 검사를 받게 됩니다.
- 전기, 화염, 열상 및 화학적 화상을 포함합니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 화상과 관련 없는 치료를 위해 입원한 환자.
- 2박 미만 입원 환자.
- 리드 배치를 방해하는 경우 얼굴 및 머리 이식 환자
- 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 힐링터치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질
기간: PSG 결과가 완료되기까지 1개월이 소요됩니다.
|
취침시 힐링터치 사용 유무 비교.
수면다원검사는 환자가 수면의 모든 다른 단계, 특히 빠른 안구 운동 수면에 들어가는지 여부를 측정합니다.
|
PSG 결과가 완료되기까지 1개월이 소요됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 양
기간: 수면다원검사 결과가 나오기까지 1개월이 소요됩니다.
|
수면다원기록은 수면 단계의 백분율과 결합된 단계의 전체 기간을 측정합니다.
|
수면다원검사 결과가 나오기까지 1개월이 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
힐링터치에 대한 임상 시험
-
Smith & Nephew, Inc.완전한
-
Pusan National University Hospital모병
-
Healing InnovationsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Kessler Foundation아직 모집하지 않음뇌졸중 | 편마비 | 보행 장애, 신경학적 | 이동성 제한 | 균형 장애 | 편마비, 뇌졸중 후/CVA | 낙상 예방 | 신경학적 질병 또는 상태 | 뇌졸중 후 피로 | 운동 회복 | 보행 장애미국
-
Schulthess Klinik완전한관절 질환 | 골관절염 | 근골격계 질환 또는 상태 | 골관절염 엄지 | 제1수근중수관절의 관절증스위스
-
Keri Medical SAMCRA (an IQVIA business)모병
-
Michael OyewaleErasmus Medical Center; University of Rotterdam, The Netherlands모집하지 않고 적극적으로