治愈之触对小儿烧伤患者睡眠模式的影响 (Sleep5)
2014年11月20日 更新者：Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT、Shriners Hospitals for Children
治疗触摸对小儿烧伤患者睡眠模式的影响：一项前瞻性交叉试验
充足的睡眠是任何愈合过程的一个重要方面，并且由于众所周知，从烧伤中恢复的儿童会遭受长期的睡眠中断，因此研究人员认为 Healing Touch 可以改善小儿烧伤人群的睡眠质量和数量。
研究概览
详细说明
本研究调查了 Healing Touch 对小儿烧伤幸存者睡眠质量和数量的影响。 获得多导睡眠图记录是为了评估与 Healing Touch 一起的夜间睡眠；这是在多导睡眠图期间的 2 晚中的 1 晚完成的。 两个晚上都播放柔和的背景音乐。
Healing Touch 由 2 位 Healing Touch 认证从业者中的一位执行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将对 Shriners 儿童医院 - 辛辛那提烧伤医院接受治疗（急性烧伤后）的所有儿科患者（5 至 21 岁）进行筛查。
- 包括电灼伤、火焰灼伤、烫伤和化学灼伤。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 因与烧伤无关的治疗而入院的患者。
- 入院时间少于 2 晚的患者。
- 面部和头部移植的患者如果他们干扰导线放置
- 神经障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治愈之触
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：完成PSG结果需要1个月
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睡前使用和不使用 Healing Touch 的睡眠比较。
多导睡眠图测量患者是否进入所有不同的睡眠阶段，尤其是快速眼动睡眠。
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完成PSG结果需要1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠量
大体时间：多导睡眠图结果需要1个月才能完成。
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多导睡眠图测量睡眠阶段的百分比和组合阶段的总持续时间。
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多导睡眠图结果需要1个月才能完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月6日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月20日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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