El efecto del toque curativo en los patrones de sueño de los pacientes pediátricos con quemaduras (Sleep5)
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children
El efecto del toque curativo en los patrones de sueño de pacientes pediátricos con quemaduras: un ensayo cruzado prospectivo
El sueño adecuado es un aspecto importante de cualquier proceso de curación, y debido a que se sabe que los niños que se recuperan de quemaduras sufren interrupciones del sueño a largo plazo, los investigadores creen que Healing Touch puede mejorar la calidad y cantidad del sueño en la población pediátrica quemada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio examina el impacto de Healing Touch en la calidad y cantidad de sueño en sobrevivientes de quemaduras pediátricas. Los registros de polisomnografía se obtienen para evaluar el sueño nocturno junto con Healing Touch; que se realiza en 1 de 2 noches durante la polisomnografía. Se toca música de fondo suave en ambas noches.
Healing Touch es realizado por uno de los 2 practicantes certificados de Healing Touch.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Shriners Hospitals for Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos (de 5 a 21 años de edad) ingresados para recibir tratamiento (después de una lesión por quemadura aguda) en los Hospitales Shriners para Niños - Cincinnati Burns Hospital serán evaluados.
- Incluye quemaduras eléctricas, de llama, escaldaduras y químicas.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes admitidos para tratamiento no relacionado con una lesión por quemadura.
- Pacientes ingresados por menos de 2 noches.
- Pacientes con injertos de cara y cabeza si interfieren con la colocación de los cables
- Desorden neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Toque sanador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Los resultados del PSG tardan 1 mes en completarse
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Comparación del sueño con y sin Healing Touch a la hora de acostarse.
La polisomnografía mide si el paciente entra en todas las diferentes etapas del sueño, particularmente en el sueño de movimiento ocular rápido.
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Los resultados del PSG tardan 1 mes en completarse
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Los resultados de la polisomnografía tardan 1 mes en completarse.
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La polisomnografía mide los porcentajes de las etapas del sueño y la duración total de las etapas combinadas.
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Los resultados de la polisomnografía tardan 1 mes en completarse.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013 6058 09081008
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