- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01983280
Parantavan kosketuksen vaikutus lasten palovammapotilaiden unihäiriöihin (Sleep5)
torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children
Parantavan kosketuksen vaikutus palovammalapsipotilaiden unihäiriöihin: tuleva kokeilu
Riittävä uni on tärkeä näkökohta kaikissa paranemisprosesseissa, ja koska tiedetään, että palovammoista toipuvat lapset kärsivät pitkäaikaisista unihäiriöistä, tutkijat uskovat, että Healing Touch voi parantaa unen laatua ja määrää lasten palovammapopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii Healing Touchin vaikutusta unen laatuun ja määrään lasten palovammoista selviytyneillä. Polysomnografiatallenteita hankitaan yöunen arvioimiseksi Healing Touchin yhteydessä; joka tehdään 1/2 yönä polysomnografian aikana. Molempina iltoina soi pehmeä taustamusiikki.
Healing Touchin suorittaa yksi kahdesta Healing Touch -sertifioidusta harjoittajasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapsipotilaat (5–21-vuotiaat), jotka on otettu hoitoon (akuutin palovamman jälkeen) Shriners Hospitals for Children -sairaalaan - Cincinnati Burns Hospital, seulotaan.
- Sisältää sähkö-, liekki-, palovammat ja kemialliset palovammat.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat on otettu hoitoon ilman palovammaa.
- Potilaat vastaanotettu alle 2 yötä.
- Potilaat, joilla on kasvo- ja päänsiirto, jos ne häiritsevät lyijyjen sijoittelua
- Neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Parantava kosketus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: PSG-tulosten valmistuminen kestää yhden kuukauden
|
Unen vertailu parantavan kosketuksen kanssa ja ilman nukkumaanmenoa.
Polysomnografia mittaa, tuleeko potilas kaikkiin unen eri vaiheisiin, erityisesti Rapid Eye Movement -uneen.
|
PSG-tulosten valmistuminen kestää yhden kuukauden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: Polysomnografian tulosten valmistuminen kestää 1 kuukauden.
|
Polysomnografia mittaa univaiheiden prosenttiosuutta ja yhdistettyjen vaiheiden kokonaiskeston.
|
Polysomnografian tulosten valmistuminen kestää 1 kuukauden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013 6058 09081008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .