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L'effetto del tocco curativo sui modelli di sonno dei pazienti ustionati pediatrici (Sleep5)

20 novembre 2014 aggiornato da: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children

L'effetto del tocco curativo sui modelli di sonno dei pazienti ustionati pediatrici: una prospettiva incrociata

Un sonno adeguato è un aspetto importante di qualsiasi processo di guarigione e poiché è noto che i bambini che si stanno riprendendo dalle ustioni soffrono di interruzioni del sonno a lungo termine, i ricercatori ritengono che Healing Touch possa migliorare la qualità e la quantità del sonno nella popolazione pediatrica ustionata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina l'impatto di Healing Touch sulla qualità e la quantità del sonno nei sopravvissuti alle ustioni pediatriche. Le registrazioni della polisonnografia vengono ottenute per valutare il sonno notturno in combinazione con Healing Touch; che viene eseguita in 1 notte su 2 durante la polisonnografia. Entrambe le sere viene riprodotta una musica di sottofondo soft.

Healing Touch viene eseguito da uno dei 2 Healing Touch Certified Practitioners.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Shriners Hospitals for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Verranno sottoposti a screening tutti i pazienti pediatrici (dai 5 ai 21 anni di età) ricoverati per il trattamento (a seguito di un'ustione acuta) presso gli Shriners Hospitals for Children - Cincinnati Burns Hospital.
  2. Include ustioni elettriche, da fiamma, scottature e chimiche.
  3. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti ricoverati per trattamento non correlato a una lesione da ustione.
  2. Pazienti ricoverati per meno di 2 notti.
  3. Pazienti con innesti di faccia e testa se interferiscono con i posizionamenti dell'elettrocatetere
  4. Disordine neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tocco curativo
Altro: Tocco curativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Ci vuole 1 mese per completare i risultati del PSG
Confronto del sonno con e senza Healing Touch prima di coricarsi. La polisonnografia misura se il paziente entra in tutte le diverse fasi del sonno, in particolare nel sonno con movimenti oculari rapidi.
Ci vuole 1 mese per completare i risultati del PSG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di sonno
Lasso di tempo: Ci vuole 1 mese per completare i risultati della polisonnografia.
La polisonnografia misura le percentuali delle fasi del sonno e la durata complessiva delle fasi combinate.
Ci vuole 1 mese per completare i risultati della polisonnografia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013 6058 09081008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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