Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčivého dotyku na spánkové vzorce u dětských pacientů s popáleninami (Sleep5)

20. listopadu 2014 aktualizováno: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children

Vliv léčivého dotyku na spánkové vzorce u dětských pacientů s popáleninami: Prospektivní zkřížená studie

Adekvátní spánek je důležitým aspektem jakéhokoli procesu hojení, a protože je známo, že děti zotavující se z popálenin trpí dlouhodobými poruchami spánku, vědci se domnívají, že Healing Touch může zlepšit kvalitu a kvantitu spánku u dětské populace s popáleninami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá dopad Healing Touch na kvalitu a kvantitu spánku u dětí, které přežily popáleniny. Polysomnografické záznamy jsou získány za účelem posouzení nočního spánku ve spojení s Healing Touch; která se provádí 1 ze 2 nocí během polysomnografie. Obě noci hraje jemná hudba na pozadí.

Healing Touch provádí jeden ze 2 certifikovaných praktiků Healing Touch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Shriners Hospitals for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni dětští pacienti (od 5 do 21 let) přijatí k léčbě (po akutním popáleninovém poranění) do Shriners Hospitals for Children - Cincinnati Burns Hospital budou vyšetřeni.
  2. Patří sem elektrické popáleniny, popáleniny plamenem, opaření a chemické popáleniny.
  3. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti přijatí k léčbě bez popálení.
  2. Pacienti přijati na méně než 2 noci.
  3. Pacienti s transplantací obličeje a hlavy, pokud narušují umístění elektrody
  4. Neurologická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčivý dotek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Dokončení výsledků PSG trvá 1 měsíc
Srovnání spánku s a bez Healing Touch před spaním. Polysomnografie měří, zda pacient vstoupí do všech různých fází spánku, zejména spánku Rapid Eye Movement.
Dokončení výsledků PSG trvá 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství spánku
Časové okno: Dokončení výsledků polysomnografie trvá 1 měsíc.
Polysomnografie měří procenta fází spánku a celkovou dobu trvání kombinovaných fází.
Dokončení výsledků polysomnografie trvá 1 měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013 6058 09081008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Klinické studie na Léčivý dotek

Předplatit