Effekten av helbredende berøring på søvnmønstre hos pediatriske brannskader (Sleep5)
20. november 2014 oppdatert av: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children
Effekten av helbredende berøring på søvnmønstre hos pediatriske brannskader: en prospektiv cross-over-forsøk
Tilstrekkelig søvn er et viktig aspekt ved enhver helbredelsesprosess, og fordi det er kjent at barn som blir friske etter brannskader lider av langvarige søvnforstyrrelser, mener etterforskerne at Healing Touch kan forbedre kvaliteten og kvantiteten av søvnen i den pediatriske brannskadepopulasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker virkningen av Healing Touch på kvaliteten og kvantiteten av søvn hos pediatriske brannskader. Polysomnografi-opptak er innhentet for å vurdere nattsøvn i forbindelse med Healing Touch; som gjøres på 1 av 2 netter under polysomnografi. Myk bakgrunnsmusikk spilles begge kveldene.
Healing Touch utføres av en av 2 Healing Touch-sertifiserte utøvere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 21 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pediatriske pasienter (fra 5 til 21 år) innlagt for behandling (etter en akutt brannskade) til Shriners Hospitals for Children - Cincinnati Burns Hospital vil bli screenet.
- Inkluder elektriske, flammer, skålde og kjemiske brannskader.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt for behandling uten tilknytning til en brannskade.
- Pasienter innlagt i mindre enn 2 netter.
- Pasienter med ansikts- og hodetransplantasjon hvis de forstyrrer elektrodeplasseringen
- Nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Helbredende berøring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: Det tar 1 måned før PSG-resultatene er fullført
|
Sammenligning av søvn med og uten Healing Touch ved sengetid.
Polysomnografi måler om pasienten kommer inn i alle de ulike stadiene av søvn, spesielt Rapid Eye Movement-søvn.
|
Det tar 1 måned før PSG-resultatene er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde søvn
Tidsramme: Det tar 1 måned før polysomnografiresultatene er fullført.
|
Polysomnografi måler prosentandeler av søvnstadier og den totale varigheten av de kombinerte stadiene.
|
Det tar 1 måned før polysomnografiresultatene er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
13. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013 6058 09081008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .