O efeito do toque de cura nos padrões de sono de pacientes pediátricos queimados (Sleep5)
20 de novembro de 2014 atualizado por: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children
O efeito do toque de cura nos padrões de sono de pacientes pediátricos queimados: um estudo prospectivo cruzado
O sono adequado é um aspecto importante de qualquer processo de cura e, como se sabe que as crianças que se recuperam de queimaduras sofrem interrupções do sono a longo prazo, os pesquisadores acreditam que o Healing Touch pode melhorar a qualidade e a quantidade do sono na população pediátrica de queimados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo examina o impacto do Healing Touch na qualidade e quantidade de sono em sobreviventes de queimaduras pediátricas. Registros de polissonografia são obtidos para avaliar o sono noturno em conjunto com o Healing Touch; que é feito em 1 de 2 noites durante a polissonografia. Música suave de fundo é tocada em ambas as noites.
O Healing Touch é realizado por um dos 2 praticantes certificados do Healing Touch.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos (de 5 a 21 anos de idade) admitidos para tratamento (após uma queimadura aguda) no Shriners Hospitals for Children - Cincinnati Burns Hospital serão examinados.
- Inclua queimaduras elétricas, chamas, escaldantes e químicas.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes internados para tratamento não relacionado a queimadura.
- Pacientes admitidos por menos de 2 noites.
- Pacientes com enxerto de face e cabeça se eles interferirem na colocação dos eletrodos
- Desordem neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Toque de cura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: Leva 1 mês para os resultados do PSG serem concluídos
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Comparação do sono com e sem Healing Touch na hora de dormir.
A polissonografia mede se o paciente entra em todos os diferentes estágios do sono, particularmente o sono de Movimento Rápido dos Olhos.
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Leva 1 mês para os resultados do PSG serem concluídos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de sono
Prazo: Leva 1 mês para os resultados da polissonografia serem concluídos.
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A polissonografia mede as porcentagens dos estágios do sono e a duração geral dos estágios combinados.
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Leva 1 mês para os resultados da polissonografia serem concluídos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013 6058 09081008
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