Het effect van helende aanraking op slaappatronen van pediatrische brandwondenpatiënten (Sleep5)
20 november 2014 bijgewerkt door: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children
Het effect van genezende aanraking op slaappatronen van pediatrische brandwondenpatiënten: een prospectieve cross-over-proef
Voldoende slaap is een belangrijk aspect van elk genezingsproces, en omdat bekend is dat kinderen die herstellen van brandwonden langdurige slaapstoornissen hebben, geloven de onderzoekers dat Healing Touch de kwaliteit en kwantiteit van de slaap bij kinderen met brandwonden kan verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de impact van Healing Touch op de kwaliteit en kwantiteit van slaap bij overlevenden van brandwonden bij kinderen. Polysomnografie-opnamen worden verkregen om de nachtelijke slaap te beoordelen in combinatie met Healing Touch; die wordt gedaan op 1 van de 2 nachten tijdens polysomnografie. Op beide avonden wordt zachte achtergrondmuziek gespeeld.
Healing Touch wordt uitgevoerd door een van de 2 gecertificeerde Healing Touch Practitioners.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten (van 5 tot 21 jaar) die voor behandeling zijn opgenomen (na een acute brandwond) in Shriners Hospitals for Children - Cincinnati Burns Hospital zullen worden gescreend.
- Inclusief elektrische brandwonden, vlammen, brandwonden en chemische brandwonden.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opgenomen voor behandeling die geen verband houdt met een brandwond.
- Patiënten opgenomen voor minder dan 2 nachten.
- Patiënten met gezichts- en hoofdtransplantatie als deze de plaatsing van de geleidingsdraden belemmeren
- Neurologische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Genezende aanraking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: Het duurt 1 maand voordat de PSG-resultaten zijn voltooid
|
Vergelijking van slaap met en zonder Healing Touch voor het slapen gaan.
Polysomnografie meet of de patiënt alle verschillende stadia van slaap binnengaat, met name Rapid Eye Movement-slaap.
|
Het duurt 1 maand voordat de PSG-resultaten zijn voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid slaap
Tijdsspanne: Het duurt 1 maand voordat de resultaten van de polysomnografie zijn voltooid.
|
Polysomnografie meet percentages slaapstadia en de totale duur van de gecombineerde stadia.
|
Het duurt 1 maand voordat de resultaten van de polysomnografie zijn voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013 6058 09081008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .