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Die Wirkung von heilender Berührung auf das Schlafverhalten von Patienten mit Verbrennungen im Kindesalter (Sleep5)

20. November 2014 aktualisiert von: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children

Die Wirkung von heilender Berührung auf das Schlafverhalten von Patienten mit Verbrennungen im Kindesalter: Eine prospektive Crossover-Studie

Ausreichender Schlaf ist ein wichtiger Aspekt jedes Heilungsprozesses, und da bekannt ist, dass Kinder, die sich von Verbrennungen erholen, unter langfristigen Schlafstörungen leiden, glauben die Forscher, dass Healing Touch die Qualität und Quantität des Schlafes bei Kindern mit Verbrennungen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Healing Touch auf die Qualität und Quantität des Schlafs bei pädiatrischen Überlebenden von Verbrennungen. Polysomnographische Aufzeichnungen werden erstellt, um den nächtlichen Schlaf in Verbindung mit Healing Touch zu beurteilen; Dies wird an 1 von 2 Nächten während der Polysomnographie durchgeführt. An beiden Abenden wird sanfte Hintergrundmusik gespielt.

Healing Touch wird von einem von 2 Healing Touch Certified Practitioners durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Shriners Hospitals for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle pädiatrischen Patienten (zwischen 5 und 21 Jahren), die zur Behandlung (nach einer akuten Verbrennungsverletzung) in das Shriners Hospitals for Children – Cincinnati Burns Hospital eingeliefert werden, werden untersucht.
  2. Schließen Sie elektrische, Flammen-, Verbrühungs- und chemische Verbrennungen ein.
  3. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die zur Behandlung ohne Bezug zu einer Verbrennungsverletzung aufgenommen wurden.
  2. Patienten, die für weniger als 2 Nächte aufgenommen wurden.
  3. Patienten mit Gesichts- und Kopftransplantation, wenn sie die Elektrodenplatzierung beeinträchtigen
  4. Neurologische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Heilende Berührung
Sonstiges: Heilende Berührung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Es dauert 1 Monat, bis die PSG-Ergebnisse vollständig sind
Schlafvergleich mit und ohne Healing Touch zur Schlafenszeit. Die Polysomnographie misst, ob der Patient in alle verschiedenen Schlafphasen eintritt, insbesondere in den Rapid-Eye-Movement-Schlaf.
Es dauert 1 Monat, bis die PSG-Ergebnisse vollständig sind

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafmenge
Zeitfenster: Es dauert 1 Monat, bis die Ergebnisse der Polysomnographie abgeschlossen sind.
Die Polysomnographie misst den Prozentsatz der Schlafphasen und die Gesamtdauer der kombinierten Phasen.
Es dauert 1 Monat, bis die Ergebnisse der Polysomnographie abgeschlossen sind.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013 6058 09081008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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