Effekten av helande beröring på sömnmönster hos pediatriska brännskador (Sleep5)
20 november 2014 uppdaterad av: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children
Effekten av helande beröring på sömnmönster hos pediatriska brännskadapatienter: en prospektiv övergångsprövning
Tillräcklig sömn är en viktig aspekt av alla läkningsprocesser, och eftersom det är känt att barn som återhämtar sig från brännskador lider av långvariga sömnstörningar, tror forskarna att Healing Touch kan förbättra kvaliteten och kvantiteten av sömn i den pediatriska brännskadapopulationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekten av Healing Touch på kvaliteten och kvantiteten av sömn hos pediatriska brännskador. Polysomnografiinspelningar erhålls för att bedöma nattsömn i samband med Healing Touch; vilket görs 1 av 2 nätter under Polysomnography. Mjuk bakgrundsmusik spelas båda kvällarna.
Healing Touch utförs av en av 2 Healing Touch Certified Practitioners.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 21 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla pediatriska patienter (från 5 till 21 år) som tas in för behandling (efter en akut brännskada) på Shriners Hospitals for Children - Cincinnati Burns Hospital kommer att screenas.
- Inkludera elektriska, lågor, skållning och kemiska brännskador.
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som tagits in för behandling utan samband med en brännskada.
- Patienter inlagda i mindre än 2 nätter.
- Patienter med ansikts- och huvudtransplantation om de stör elektrodplaceringarna
- Neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Healing Touch
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: Det tar 1 månad innan PSG-resultaten är klara
|
Jämförelse av sömn med och utan Healing Touch vid läggdags.
Polysomnografi mäter om patienten går in i alla olika stadier av sömn, särskilt Rapid Eye Movement-sömn.
|
Det tar 1 månad innan PSG-resultaten är klara
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd sömn
Tidsram: Det tar 1 månad innan polysomnografiresultaten är klara.
|
Polysomnografi mäter procentandelar av sömnstadier och den totala varaktigheten av de kombinerade stadierna.
|
Det tar 1 månad innan polysomnografiresultaten är klara.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
13 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2014
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013 6058 09081008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .