L'effet du toucher de guérison sur les habitudes de sommeil des patients pédiatriques brûlés (Sleep5)
20 novembre 2014 mis à jour par: Lois Claire Cone, R.T. (R) (ARRT), HTCP, M. AmSAT, Shriners Hospitals for Children
L'effet du toucher de guérison sur les habitudes de sommeil des patients pédiatriques brûlés : un essai croisé prospectif
Un sommeil suffisant est un aspect important de tout processus de guérison, et parce qu'il est connu que les enfants qui se remettent de brûlures souffrent de troubles du sommeil à long terme, les chercheurs pensent que Healing Touch peut améliorer la qualité et la quantité de sommeil dans la population pédiatrique brûlée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude examine l'impact de Healing Touch sur la qualité et la quantité de sommeil chez les enfants brûlés. Des enregistrements de polysomnographie sont obtenus afin d'évaluer le sommeil nocturne en conjonction avec Healing Touch ; qui se fait 1 nuit sur 2 pendant la polysomnographie. Une douce musique de fond est diffusée les deux soirs.
Healing Touch est pratiqué par l'un des 2 praticiens certifiés Healing Touch.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Shriners Hospitals for Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques (âgés de 5 à 21 ans) admis pour un traitement (suite à une brûlure aiguë) aux Hôpitaux Shriners pour enfants - Hôpital Cincinnati Burns feront l'objet d'un dépistage.
- Inclure les brûlures électriques, les flammes, les brûlures et les brûlures chimiques.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients admis pour un traitement non lié à une brûlure.
- Patients admis moins de 2 nuits.
- Patients avec greffe du visage et de la tête s'ils interfèrent avec les placements des sondes
- Problème neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Toucher guérisseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Il faut 1 mois pour que les résultats du PSG soient complets
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Comparaison du sommeil avec et sans Healing Touch au coucher.
La polysomnographie mesure si le patient entre dans toutes les différentes étapes du sommeil, en particulier le sommeil à mouvements oculaires rapides.
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Il faut 1 mois pour que les résultats du PSG soient complets
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de sommeil
Délai: Il faut 1 mois pour que les résultats de la polysomnographie soient complétés.
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La polysomnographie mesure les pourcentages des phases de sommeil et la durée globale des phases combinées.
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Il faut 1 mois pour que les résultats de la polysomnographie soient complétés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013 6058 09081008
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