- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01985386
GDS 캡슐 II의 철분 흡수
2014년 7월 29일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
위장 전달 시스템(황산제일철)을 사용한 서방성 철 캡슐의 철 흡수 메커니즘
황산제일철을 함유한 서방형 철 캡슐은 위 전달 시스템을 기반으로 설계되었습니다.
식사와 함께 또는 식사 없이 투여된 캡슐의 철 흡수는 안정한 철 동위원소를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성,
- 18-50세,
- 최대 체중 65kg,
- 혈청 페리틴 < 30 µg/l
제외 기준:
- 임신,
- 젖 분비,
- 규칙적인 약물 복용,
- 헌혈 또는 지난 4개월 동안 상당한 혈액 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GDS(위 전달 시스템), 식사
식사와 함께 GDS 캡슐
|
식사와 함께 GDS 캡슐
|
|
활성 비교기: 황산제일철, 식사
식사와 함께 황산제일철
|
식사와 함께 황산제일철
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부분적인 철 흡수
기간: 시험식 섭취 2주 후
|
시험식 섭취 2주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 동위원소 외관
기간: 1일과 8일의 1, 2, 4, 8시간
|
1일과 8일의 1, 2, 4, 8시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 비 트랜스페린 결합 철
기간: 1일과 8일의 1, 2, 4, 8시간
|
1일과 8일의 1, 2, 4, 8시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
철분 결핍에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국