IJzeropname uit GDS-capsules II
29 juli 2014 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
IJzerabsorptiemechanisme uit een ijzercapsule met langzame afgifte met behulp van het maagtoedieningssysteem (ijzersulfaat)
IJzercapsules met vertraagde afgifte die ferrosulfaat bevatten, zijn ontworpen op basis van het maagtoedieningssysteem.
De ijzerabsorptie van die capsules die met en zonder maaltijden worden toegediend, zal worden gemeten met behulp van stabiele ijzerisotopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk,
- leeftijd 18-50 jaar,
- max. lichaamsgewicht 65 kg,
- serumferritine < 30 µg/l
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- lactatie,
- regelmatige inname van medicijnen,
- bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies in de afgelopen 4 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GDS (gastric delivery system), maaltijd
GDS-capsule bij de maaltijd
|
GDS-capsule bij de maaltijd
|
|
Actieve vergelijker: IJzersulfaat, meel
IJzersulfaat bij de maaltijd
|
IJzersulfaat bij de maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fractionele ijzeropname
Tijdsspanne: 2 weken na consumptie van de testmaaltijd
|
2 weken na consumptie van de testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum isotoop uiterlijk
Tijdsspanne: 1, 2, 4 en 8 uur op dag 1 en 8
|
1, 2, 4 en 8 uur op dag 1 en 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum niet-transferrinegebonden ijzer
Tijdsspanne: 1, 2, 4 en 8 uur op dag 1 en 8
|
1, 2, 4 en 8 uur op dag 1 en 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 2013-N-05-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .