Assorbimento del ferro dalle capsule GDS II
29 luglio 2014 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Meccanismo di assorbimento del ferro da una capsula di ferro a rilascio lento utilizzando il sistema di rilascio gastrico (solfato ferroso)
Le capsule di ferro a rilascio lento contenenti solfato ferroso sono state progettate sulla base del sistema di rilascio gastrico.
L'assorbimento di ferro da quelle capsule somministrate con e senza pasti sarà misurato utilizzando isotopi di ferro stabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina,
- età 18-50 anni,
- max. peso corporeo 65 kg,
- ferritina sierica < 30 µg/l
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- allattamento,
- assunzione regolare di farmaci,
- donazione di sangue o significative perdite di sangue negli ultimi 4 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GDS (sistema di consegna gastrica), pasto
Capsula GDS con pasto
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Capsula GDS con pasto
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Comparatore attivo: Solfato ferroso, farina
Solfato ferroso con farina
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Solfato ferroso con farina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assorbimento frazionato del ferro
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il consumo del pasto di prova
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2 settimane dopo il consumo del pasto di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aspetto degli isotopi del siero
Lasso di tempo: 1, 2, 4 e 8 ore nei giorni 1 e 8
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1, 2, 4 e 8 ore nei giorni 1 e 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ferro sierico non legato alla transferrina
Lasso di tempo: 1, 2, 4 e 8 ore nei giorni 1 e 8
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1, 2, 4 e 8 ore nei giorni 1 e 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 2013-N-05-2
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