Wchłanianie żelaza z kapsułek GDS II
29 lipca 2014 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Mechanizm wchłaniania żelaza z kapsułki z żelazem o powolnym uwalnianiu za pomocą żołądkowego systemu dostarczania (siarczan żelaza)
Kapsułki żelaza o powolnym uwalnianiu zawierające siarczan żelaza zostały zaprojektowane w oparciu o system dostarczania do żołądka.
Wchłanianie żelaza z kapsułek podawanych z posiłkami i bez posiłków będzie mierzone przy użyciu stabilnych izotopów żelaza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta,
- wiek 18-50 lat,
- maks. masa ciała 65 kg,
- ferrytyna w surowicy < 30 µg/l
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- laktacja,
- regularne przyjmowanie leków,
- oddanie krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu ostatnich 4 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GDS (system dostarczania do żołądka), posiłek
Kapsułka GDS z posiłkiem
|
Kapsułka GDS z posiłkiem
|
|
Aktywny komparator: Siarczan żelazawy, mączka
Siarczan żelazawy z posiłkiem
|
Siarczan żelazawy z posiłkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcyjne wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: 2 tygodnie po spożyciu posiłku testowego
|
2 tygodnie po spożyciu posiłku testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wygląd izotopu surowicy
Ramy czasowe: 1, 2, 4 i 8 godzin w dniach 1 i 8
|
1, 2, 4 i 8 godzin w dniach 1 i 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Żelazo niezwiązane z transferyną w surowicy
Ramy czasowe: 1, 2, 4 i 8 godzin w dniach 1 i 8
|
1, 2, 4 i 8 godzin w dniach 1 i 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 2013-N-05-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .