Поглощение железа из капсул GDS II
29 июля 2014 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Механизм всасывания железа из капсул с медленным высвобождением железа с использованием желудочной системы доставки (сульфат железа)
Железосодержащие капсулы с медленным высвобождением, содержащие сульфат железа, были разработаны на основе системы доставки через желудок.
Поглощение железа из капсул, принимаемых во время еды и без нее, будет измеряться с использованием стабильных изотопов железа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский,
- возраст 18-50 лет,
- Макс. масса тела 65 кг,
- ферритин сыворотки < 30 мкг/л
Критерий исключения:
- беременность,
- кормление грудью,
- регулярный прием лекарств,
- сдача крови или значительные кровопотери за последние 4 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GDS (желудочная система доставки), питание
Капсула ГДС во время еды
|
Капсула ГДС во время еды
|
|
Активный компаратор: Сульфат железа, шрот
Сульфат железа с едой
|
Сульфат железа с едой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фракционное всасывание железа
Временное ограничение: Через 2 недели после употребления пробной пищи
|
Через 2 недели после употребления пробной пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внешний вид изотопов сыворотки
Временное ограничение: 1, 2, 4 и 8 часов в дни 1 и 8
|
1, 2, 4 и 8 часов в дни 1 и 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточное несвязанное с трансферрином железо
Временное ограничение: 1, 2, 4 и 8 часов в дни 1 и 8
|
1, 2, 4 и 8 часов в дни 1 и 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 2013-N-05-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .