GDS 胶囊 II 的铁吸收
2014年7月29日 更新者:Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
使用胃输送系统(硫酸亚铁)从缓释铁胶囊中吸收铁的机制
基于胃递送系统设计了含有硫酸亚铁的缓释铁胶囊。
将使用稳定的铁同位素测量在进餐和不进餐时服用的那些胶囊的铁吸收。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性,
- 18-50岁,
- 最大限度。体重65公斤,
- 血清铁蛋白 < 30 微克/升
排除标准:
- 怀孕,
- 哺乳期,
- 定期服用药物,
- 在过去 4 个月内献血或大量失血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:GDS(胃输送系统),膳食
GDS胶囊含餐
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GDS胶囊含餐
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有源比较器:硫酸亚铁,粗粉
硫酸亚铁随餐
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硫酸亚铁随餐
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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铁吸收分数
大体时间:测试餐后 2 周
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测试餐后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血清同位素外观
大体时间:第 1 天和第 8 天的 1、2、4 和 8 小时
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第 1 天和第 8 天的 1、2、4 和 8 小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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血清非转铁蛋白结合铁
大体时间:第 1 天和第 8 天的 1、2、4 和 8 小时
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第 1 天和第 8 天的 1、2、4 和 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月8日
首次发布 (估计)
2013年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月29日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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