Absorpce železa z GDS kapslí II
29. července 2014 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Mechanismus absorpce železa z kapsle s pomalým uvolňováním železa pomocí žaludečního aplikačního systému (síran železnatý)
Železité kapsle s pomalým uvolňováním obsahující síran železnatý byly navrženy na základě systému podávání do žaludku.
Absorpce železa z těchto tobolek podávaných s jídlem a bez jídla bude měřena pomocí stabilních izotopů železa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský,
- věk 18-50 let,
- max. tělesná hmotnost 65 kg,
- sérový feritin < 30 µg/l
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- laktace,
- pravidelný příjem léků,
- darování krve nebo významné krevní ztráty za poslední 4 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GDS (gastrický doručovací systém), jídlo
GDS kapsle s jídlem
|
GDS kapsle s jídlem
|
|
Aktivní komparátor: Síran železnatý, moučka
Síran železnatý s moukou
|
Síran železnatý s moukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frakční absorpce železa
Časové okno: 2 týdny po konzumaci testovacího jídla
|
2 týdny po konzumaci testovacího jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzhled izotopu séra
Časové okno: 1, 2, 4 a 8 hodin ve dnech 1 a 8
|
1, 2, 4 a 8 hodin ve dnech 1 a 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérové železo nevázané na transferin
Časové okno: 1, 2, 4 a 8 hodin ve dnech 1 a 8
|
1, 2, 4 a 8 hodin ve dnech 1 a 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 2013-N-05-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .