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Eisenaufnahme aus GDS-Kapseln II

29. Juli 2014 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Eisenabsorptionsmechanismus aus einer Eisenkapsel mit langsamer Freisetzung unter Verwendung des Magenabgabesystems (Eisensulfat)

Eisensulfat enthaltende Eisenkapseln mit langsamer Freisetzung wurden auf der Grundlage des Magenabgabesystems entwickelt. Die Eisenabsorption aus den Kapseln, die mit und ohne Mahlzeiten verabreicht werden, wird anhand stabiler Eisenisotope gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich,
  • Alter 18-50 Jahre,
  • max. Körpergewicht 65 kg,
  • Serumferritin < 30 µg/l

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Stillzeit,
  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten,
  • Blutspende oder erheblicher Blutverlust in den letzten 4 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GDS (Magenabgabesystem), Mahlzeit
GDS-Kapsel zu einer Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: GDS-Kapsel zu einer Mahlzeit
GDS-Kapsel zu einer Mahlzeit
Aktiver Komparator: Eisensulfat, Mehl
Eisensulfat mit Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Eisensulfat mit Mahlzeit
Eisensulfat mit Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fraktionierte Eisenaufnahme
Zeitfenster: 2 Wochen nach Verzehr der Testmahlzeit
2 Wochen nach Verzehr der Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aussehen des Serumisotops
Zeitfenster: 1, 2, 4 und 8 Stunden an den Tagen 1 und 8
1, 2, 4 und 8 Stunden an den Tagen 1 und 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nicht an Transferrin gebundenes Eisen im Serum
Zeitfenster: 1, 2, 4 und 8 Stunden an den Tagen 1 und 8
1, 2, 4 und 8 Stunden an den Tagen 1 und 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 2013-N-05-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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