Järnabsorption från GDS-kapslar II
29 juli 2014 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Järnabsorptionsmekanism från en järnkapsel med långsam frisättning med hjälp av magleveranssystemet (järnsulfat)
Järnkapslar med långsam frisättning som innehåller järnsulfat har designats baserat på det gastriska tillförselsystemet.
Järnabsorptionen från de kapslar som administreras med och utan måltider kommer att mätas med hjälp av stabila järnisotoper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna,
- ålder 18-50 år,
- max. kroppsvikt 65 kg,
- serumferritin < 30 µg/l
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- laktation,
- regelbundet intag av medicin,
- blodgivning eller betydande blodförluster under de senaste 4 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GDS (gastric delivery system), måltid
GDS kapsel med måltid
|
GDS kapsel med måltid
|
|
Aktiv komparator: Järnsulfat, mjöl
Järnsulfat med måltid
|
Järnsulfat med måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fraktionerad järnabsorption
Tidsram: 2 veckor efter testmåltidskonsumtion
|
2 veckor efter testmåltidskonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumisotop utseende
Tidsram: 1, 2, 4 och 8 timmar dag 1 och 8
|
1, 2, 4 och 8 timmar dag 1 och 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum icke transferrinbundet järn
Tidsram: 1, 2, 4 och 8 timmar dag 1 och 8
|
1, 2, 4 och 8 timmar dag 1 och 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2013
Första postat (Uppskatta)
15 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 2013-N-05-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .