Absorção de Ferro das Cápsulas GDS II
29 de julho de 2014 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Mecanismo de Absorção de Ferro de uma Cápsula de Ferro de Liberação Lenta Usando o Sistema de Distribuição Gástrica (Sulfato Ferroso)
As cápsulas de ferro de liberação lenta contendo sulfato ferroso foram projetadas com base no sistema de administração gástrica.
A absorção de ferro dessas cápsulas administradas com e sem refeições será medida usando isótopos estáveis de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea,
- idade 18-50 anos,
- máx. peso corporal 65 kg,
- ferritina sérica < 30 µg/l
Critério de exclusão:
- gravidez,
- lactação,
- ingestão regular de medicamentos,
- doação de sangue ou perdas significativas de sangue nos últimos 4 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GDS (sistema de entrega gástrica), refeição
Cápsula GDS com refeição
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Cápsula GDS com refeição
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Comparador Ativo: Sulfato ferroso, farinha
Sulfato ferroso com refeição
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Sulfato ferroso com refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Absorção fracionada de ferro
Prazo: 2 semanas após o consumo da refeição de teste
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2 semanas após o consumo da refeição de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aparência de isótopos séricos
Prazo: 1, 2, 4 e 8 horas nos dias 1 e 8
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1, 2, 4 e 8 horas nos dias 1 e 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ferro sérico não ligado à transferrina
Prazo: 1, 2, 4 e 8 horas nos dias 1 e 8
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1, 2, 4 e 8 horas nos dias 1 e 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 2013-N-05-2
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