Absorption du fer des gélules GDS II
29 juillet 2014 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Mécanisme d'absorption du fer à partir d'une capsule de fer à libération lente utilisant le système de délivrance gastrique (sulfate ferreux)
Les gélules de fer à libération lente contenant du sulfate ferreux ont été conçues sur la base du système d'administration gastrique.
L'absorption du fer à partir de ces capsules administrées avec et sans repas sera mesurée à l'aide d'isotopes stables du fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Zurich, Suisse
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme,
- âge 18-50 ans,
- max. poids corporel 65 kg,
- ferritine sérique < 30 µg/l
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- lactation,
- prise régulière de médicaments,
- don de sang ou pertes de sang importantes au cours des 4 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GDS (système de délivrance gastrique), repas
Capsule GDS avec repas
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Capsule GDS avec repas
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Comparateur actif: Sulfate ferreux, farine
Sulfate ferreux avec farine
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Sulfate ferreux avec farine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Absorption fractionnée du fer
Délai: 2 semaines après la consommation du repas test
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2 semaines après la consommation du repas test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apparition des isotopes sériques
Délai: 1, 2, 4 et 8 heures les jours 1 et 8
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1, 2, 4 et 8 heures les jours 1 et 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fer sérique non lié à la transferrine
Délai: 1, 2, 4 et 8 heures les jours 1 et 8
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1, 2, 4 et 8 heures les jours 1 et 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Première publication (Estimation)
15 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 2013-N-05-2
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