Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernoptagelse fra GDS-kapsler II

29. juli 2014 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Jernabsorptionsmekanisme fra en jernkapsel med langsom frigivelse ved hjælp af maveindføringssystemet (jernsulfat)

Slow release jernkapsler, der indeholder jern(II)sulfat, er designet baseret på mavetilførselssystemet. Jernabsorption fra de kapsler, der administreres med og uden måltider, vil blive målt ved hjælp af stabile jernisotoper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde,
  • alder 18-50 år,
  • max. kropsvægt 65 kg,
  • serum ferritin < 30 µg/l

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • amning,
  • regelmæssig indtagelse af medicin,
  • bloddonation eller betydelige blodtab i løbet af de seneste 4 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GDS (gastrisk leveringssystem), måltid
GDS kapsel med måltid
Kosttilskud: GDS kapsel med måltid
GDS kapsel med måltid
Aktiv komparator: Jernsulfat, mel
Jernsulfat med mel
Kosttilskud: Jernsulfat med mel
Jernsulfat med mel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: 2 uger efter indtagelse af testmåltid
2 uger efter indtagelse af testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum isotop udseende
Tidsramme: 1, 2, 4 og 8 timer på dag 1 og 8
1, 2, 4 og 8 timer på dag 1 og 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum ikke-transferrinbundet jern
Tidsramme: 1, 2, 4 og 8 timer på dag 1 og 8
1, 2, 4 og 8 timer på dag 1 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 2013-N-05-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner