Absorción de hierro de las cápsulas GDS II
29 de julio de 2014 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Mecanismo de absorción de hierro a partir de una cápsula de hierro de liberación lenta utilizando el sistema de administración gástrica (sulfato ferroso)
Las cápsulas de hierro de liberación lenta que contienen sulfato ferroso se han diseñado basándose en el sistema de administración gástrica.
La absorción de hierro de las cápsulas administradas con y sin comidas se medirá utilizando isótopos estables de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Zurich, Suiza
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino,
- edad 18-50 años,
- máx. peso corporal 65 kg,
- ferritina sérica < 30 µg/l
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- lactancia,
- ingesta regular de medicamentos,
- donación de sangre o pérdidas significativas de sangre en los últimos 4 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GDS (sistema de suministro gástrico), comida
Cápsula GDS con comida
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Cápsula GDS con comida
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Comparador activo: Sulfato ferroso, harina
Sulfato ferroso con harina
|
Sulfato ferroso con harina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Absorción fraccional de hierro
Periodo de tiempo: 2 semanas después del consumo de comida de prueba
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2 semanas después del consumo de comida de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Apariencia de isótopos séricos
Periodo de tiempo: 1, 2, 4 y 8 horas los días 1 y 8
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1, 2, 4 y 8 horas los días 1 y 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hierro sérico no unido a transferrina
Periodo de tiempo: 1, 2, 4 y 8 horas los días 1 y 8
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1, 2, 4 y 8 horas los días 1 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 2013-N-05-2
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