Vas felszívódás GDS kapszulákból II
2014. július 29. frissítette: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Vasabszorpciós mechanizmus lassú hatóanyag-leadású vaskapszulából a gyomor-bejuttató rendszer segítségével (vas-szulfát)
A vas-szulfátot tartalmazó, lassú felszabadulású vaskapszulákat a gyomorba történő bejuttatási rendszer alapján tervezték.
Az étkezés közben és étkezés nélkül beadott kapszulák vasfelszívódását stabil vasizotópok segítségével mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női,
- életkor 18-50 év,
- max. testsúly 65 kg,
- szérum ferritin < 30 µg/l
Kizárási kritériumok:
- terhesség,
- szoptatás,
- rendszeres gyógyszerszedés,
- véradás vagy jelentős vérveszteség az elmúlt 4 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GDS (gyomor adagoló rendszer), étkezés
GDS kapszula étkezés közben
|
GDS kapszula étkezés közben
|
|
Aktív összehasonlító: Vas-szulfát, étkezés
Vas-szulfát étkezéssel
|
Vas-szulfát étkezéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Frakcionált vas felszívódása
Időkeret: 2 héttel a próbaétkezés elfogyasztása után
|
2 héttel a próbaétkezés elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum izotóp megjelenése
Időkeret: 1, 2, 4 és 8 óra az 1. és 8. napon
|
1, 2, 4 és 8 óra az 1. és 8. napon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum nem transzferrinhez kötött vas
Időkeret: 1, 2, 4 és 8 óra az 1. és 8. napon
|
1, 2, 4 és 8 óra az 1. és 8. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 2013-N-05-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .