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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01985672
냉동 배아 이식을 받은 여성의 비타민 D 결핍 및 임신율
2015년 8월 5일 업데이트: Nikolaos P. Polyzos, Universitair Ziekenhuis Brussel
냉동배아 이식을 받은 여성의 비타민 D 결핍과 임신율. 전향적 코호트 연구
비타민 D 수용체는 발정 주기 내내 쥐의 자궁내막과 난소에 존재하고 다르게 발현되는 반면, 녹아웃 실험에서는 비타민 D 수용체가 없는 쥐가 자궁 형성 부전과 모낭 형성 장애를 경험하는 것으로 나타났습니다.
불임 환자에서 비타민 D 수치의 역할을 조사한 후향적 연구는 거의 발표되지 않았지만 결과는 매우 모순적입니다. 일부는 산모의 비타민 D 결핍이 낮은 임신율과 관련이 있다는 것을 뒷받침하고 다른 일부는 비타민 D 결핍이 그렇지 않다는 것을 보여줍니다. 최종 번식 결과에 영향을 미칩니다.
마지막으로, 최근의 후향적 연구에서는 비타민 D 결핍이 이 연구에서 난소 자극 특성 또는 배아 품질 지표와 상관관계가 없다는 점을 감안할 때 비타민 D 결핍이 자궁내막을 통해 매개되는 효과로 임신율에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 가정했습니다.
자궁내막을 통해 매개되는 임신율에 대한 비타민 D 결핍의 잠재적인 부정적인 영향을 조사하기 위해, 현재 연구의 목적은 비타민 D 수치가 임신율에 미치는 영향을 냉동 배아 이식을 받는 불임 인구에서만 조사하는 것이었습니다. 해동된 배아.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
5일차(배반포기) 배아 1~2개로 동결 ET를 진행 중인 불임 여성
설명
포함 기준:
- 5일차(배반포기) 배아 1~2개로 동결 ET를 진행하는 모든 여성
- 18-39세
제외 기준:
- 여성 > 또는 = 40세
- IVM ET
- 자궁 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비타민 D 결핍 환자
혈청 25-OH 비타민 D 수치 <20ng/L 냉동 배아 이식 중(비타민 D 수치는 배아 이식 당일 측정)
|
IVF/ICSI 후 동결/해동 배아의 배아 이식
|
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비타민 D 충분한 환자
혈청 25-OH 비타민 D 수치 >20ng/L 동결 배아 이식(비타민 D 수치는 배아 이식 당일 측정)
|
IVF/ICSI 후 동결/해동 배아의 배아 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신
기간: 배아 이식 후 4주
|
임신 7주에 자궁 내 임신낭의 존재
|
배아 이식 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학적 임신
기간: 배아 이식 2주 후
|
배아 이식 2주 후 양성 임신 테스트
|
배아 이식 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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