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接受冷冻胚胎移植的女性的维生素 D 缺乏症和妊娠率

2015年8月5日 更新者:Nikolaos P. Polyzos、Universitair Ziekenhuis Brussel

接受冷冻胚胎移植的女性的维生素 D 缺乏症和妊娠率。一项前瞻性队列研究

在整个动情周期,维生素 D 受体在小鼠子宫内膜和卵巢中存在并以不同方式表达,而敲除实验表明,维生素 D 受体缺失小鼠经历子宫发育不全和卵泡生成受损。

迄今为止,只有少数检查维生素 D 水平在不孕症患者中的作用的回顾性研究发表,而结果却非常矛盾,一些支持母亲维生素 D 缺乏与较低的妊娠率相关,而另一些则表明维生素 D 缺乏与妊娠率较低无关影响最终的生育结果。

最后,最近的一项回顾性研究假设维生素 D 缺乏可能对妊娠率产生负面影响,并通过子宫内膜产生影响,因为维生素 D 缺乏与本研究中的卵巢刺激特征或胚胎质量标志物无关。

为了检查维生素 D 缺乏对通过子宫内膜介导的妊娠率的潜在负面影响,本研究的目的是仅在接受冷冻胚胎移植的不育人群中检查维生素 D 水平对妊娠率的影响。解冻的胚胎。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

280

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1090
        • Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

接受冷冻 ET 的不孕女性有 1 或 2 个第 5 天(囊胚期)胚胎

描述

纳入标准:

  • 所有接受冷冻 ET 并带有 1 或 2 个第 5 天(囊胚期)胚胎的女性
  • 18-39岁

排除标准:

  • 女性 > 或 = 40 岁
  • 综合管理委员会
  • 子宫异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
维生素D缺乏症患者
血清 25-OH 维生素 D 水平 <20ng/L 正在进行冷冻胚胎移植(维生素 D 水平在胚胎移植当天测量)
IVF/ICSI 后冷冻/解冻胚胎的胚胎移植
维生素D充足的患者
血清 25-OH 维生素 D 水平 >20ng/L 正在进行冷冻胚胎移植(维生素 D 水平在胚胎移植当天测量)
IVF/ICSI 后冷冻/解冻胚胎的胚胎移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠
大体时间:胚胎移植后 4 周
妊娠 7 周时宫内妊娠囊的存在
胚胎移植后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化妊娠
大体时间:胚胎移植后2周
胚胎移植后 2 周妊娠试验呈阳性
胚胎移植后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nikolaos P. Polyzos, MD PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 首席研究员:Arne Van de Vijver, MD、UZBrussel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月10日

首次发布 (估计)

2013年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月5日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2013/181
  • B.U.N. 143201317807

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