D-vitamiinin puutos ja raskausaste jäädytetyn alkionsiirron saavilla naisilla
keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Nikolaos P. Polyzos, Universitair Ziekenhuis Brussel
D-vitamiinin puutos ja raskausaste jäädytetyn alkionsiirron saavilla naisilla. Tuleva kohorttitutkimus
D-vitamiinireseptoreita esiintyy ja ekspressoituu eri tavoin hiiren endometriumissa ja munasarjoissa koko kiimakierron ajan, kun taas knock-out-kokeet ovat osoittaneet, että D-vitamiinireseptorin nollahiiret kokevat kohdun hypoplasiaa ja heikentynyttä follikulogeneesiä.
Vain muutamia retrospektiivisiä tutkimuksia, joissa on tarkasteltu D-vitamiinitasojen roolia hedelmättömillä potilailla, on julkaistu tähän mennessä, kun taas tulokset ovat vahvasti ristiriitaisia, ja jotkut tukevat sitä, että äidin D-vitamiinin puutos liittyy alhaisempaan raskausasteeseen ja toiset osoittavat, että D-vitamiinin puutos ei vaikuttaa lopulliseen lisääntymistulokseen.
Lopuksi, äskettäinen retrospektiivinen tutkimus olettaa, että D-vitamiinin puutos voi vaikuttaa negatiivisesti raskauden määrään kohdun limakalvon välityksellä, koska D-vitamiinin puutos ei korreloi munasarjojen stimulaatioominaisuuksien tai alkion laadun merkkiaineiden kanssa tässä tutkimuksessa.
Jotta voitaisiin tutkia D-vitamiinin puutteen mahdollista kielteistä vaikutusta kohdun limakalvon välityksellä tapahtuvaan raskauden määrään, tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia D-vitamiinipitoisuuksien vaikutusta raskausasteeseen vain hedelmättömässä populaatiossa, jolle tehdään alkionsiirto pakaste- sulatetut alkiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmättömät naiset, joille tehdään jäädytetty ET:n 1 tai 2 päivän 5 (blastokystivaihe) alkio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille tehdään pakaste-ET ja joilla on 1 tai 2 päivän 5 (blastokystivaihe) alkio
- Ikä 18-39
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset > tai = 40 vuotta vanha
- IVM ET
- Kohdun poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D-vitamiinin puutteesta kärsivät potilaat
Seerumin 25-OH D-vitamiinitasot <20 ng/l pakastealkionsiirrossa (D-vitamiinitasot mitataan alkionsiirtopäivänä)
|
Pakastettujen/sulatettujen alkioiden siirto IVF/ICSI:n jälkeen
|
|
D-vitamiinia riittävästi potilaille
Seerumin 25-OH D-vitamiinitasot >20 ng/l pakastealkionsiirrossa (D-vitamiinitasot mitataan alkionsiirtopäivänä)
|
Pakastettujen/sulatettujen alkioiden siirto IVF/ICSI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen 7 raskausviikolla
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Positiivinen raskaustesti 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Päätutkija: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/181
- B.U.N. 143201317807
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäädytetyn alkion siirto
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytointi
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytointi
-
Amin JaverAktiivinen, ei rekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat