- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01985672
Nedostatek vitaminu D a míra těhotenství u žen podstupujících přenos zmrazeného embrya
Nedostatek vitaminu D a míra těhotenství u žen podstupujících přenos zmrazeného embrya. Prospektivní kohortová studie
Receptory vitaminu D jsou přítomny a různě exprimovány v myším endometriu a vaječnících během estrálního cyklu, zatímco knock-out experimenty ukázaly, že myši s nulovým receptorem vitaminu D zažívají hypoplazii dělohy a zhoršenou folikulogenezi.
Dosud bylo publikováno pouze několik retrospektivních studií zkoumajících roli hladiny vitaminu D u neplodných pacientek, zatímco výsledky jsou silně protichůdné, přičemž některé podporují, že nedostatek vitaminu D u matek je spojen s nižší mírou těhotenství, a jiné prokazují, že nedostatek vitaminu D tomu tak není. ovlivnit konečný výsledek reprodukce.
Konečně nedávná retrospektivní studie předpokládala, že nedostatek vitaminu D může negativně ovlivnit četnost těhotenství s účinkem zprostředkovaným endometriem, vzhledem k tomu, že nedostatek vitaminu D v této studii nekoreloval s charakteristikami stimulace vaječníků nebo s markery kvality embryí.
Aby bylo možné prozkoumat potenciální negativní účinek nedostatku vitaminu D na míru otěhotnění, zprostředkovaný endometriem, cílem této studie bylo prozkoumat dopad hladin vitaminu D na míru otěhotnění pouze u neplodné populace podstupující embryotransfer zmražených plodů. rozmražená embrya.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy podstupující zmrazené ET s embryem 1 nebo 2 dne 5 (stadium blastocysty).
- Věk 18-39
Kritéria vyloučení:
- Ženy > nebo = 40 let
- IVM ET
- Abnormality dělohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s nedostatkem vitaminu D
Hladiny 25-OH vitaminu D v séru <20 ng/l procházející zmrazeným embryonálním transferem (hladiny vitaminu D jsou měřeny v den embryotransferu)
|
Embryo transfer zmrazených/rozmražených embryí po IVF/ICSI
|
|
Pacienti s dostatkem vitaminu D
Hladiny 25-OH vitaminu D v séru >20 ng/l procházející zmrazeným embryonálním transferem (hladiny vitaminu D jsou měřeny v den embryotransferu)
|
Embryo transfer zmrazených/rozmražených embryí po IVF/ICSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
|
Přítomnost intrauterinního gestačního vaku v 7. týdnu těhotenství
|
4 týdny po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické těhotenství
Časové okno: 2 týdny po přenosu embrya
|
Pozitivní těhotenský test 2 týdny po přenosu embrya
|
2 týdny po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Vrchní vyšetřovatel: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/181
- B.U.N. 143201317807
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .