- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01985672
Vitamine D-tekort en zwangerschapspercentages bij vrouwen die een ingevroren embryotransfer ondergaan
Vitamine D-tekort en zwangerschapspercentages bij vrouwen die een ingevroren embryotransfer ondergaan. Een prospectieve cohortstudie
Vitamine D-receptoren zijn aanwezig en komen op verschillende manieren tot expressie in muizenendometrium en eierstok gedurende de oestrische cyclus, terwijl knock-outexperimenten hebben aangetoond dat vitamine D-receptor-nulmuizen baarmoederhypoplasie en verminderde folliculogenese ervaren.
Tot op heden zijn er slechts enkele retrospectieve onderzoeken gepubliceerd die de rol van vitamine D-spiegels bij onvruchtbare patiënten onderzoeken, terwijl de resultaten sterk tegenstrijdig zijn, waarbij sommige ondersteunen dat vitamine D-tekort bij de moeder geassocieerd is met lagere zwangerschapspercentages en andere die aantonen dat vitamine D-tekort dat niet doet. invloed hebben op het uiteindelijke voortplantingsresultaat.
Ten slotte werd in een recente retrospectieve studie gepostuleerd dat vitamine D-deficiëntie een negatieve invloed kan hebben op zwangerschapspercentages met een effect dat via het endometrium wordt gemedieerd, aangezien vitamine D-deficiëntie in deze studie niet gecorreleerd was met ovariële stimulatiekenmerken of met markers van embryokwaliteit.
Om een mogelijk negatief effect van vitamine D-deficiëntie op zwangerschapspercentages, gemedieerd door het endometrium, te onderzoeken, was het doel van de huidige studie om de impact van vitamine D-spiegels op zwangerschapspercentages alleen te onderzoeken in een onvruchtbare populatie die embryotransfer ondergaat van ingevroren ontdooide embryo's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die een ingevroren ET ondergaan met 1 of 2 embryo's van dag 5 (blastocyststadium).
- Leeftijd 18-39
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen > of = 40 jaar oud
- IVM ET
- Afwijkingen van de baarmoeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vitamine D-deficiënte patiënten
Serum 25-OH Vitamine D-spiegels <20 ng/L die ingevroren embryotransfer ondergaan (vitamine D-spiegels worden gemeten op de dag van embryotransfer)
|
Embryotransfer van ingevroren/ontdooide embryo's na IVF/ICSI
|
|
Vitamine D voldoende patiënten
Serum 25-OH Vitamine D-spiegels >20 ng/L die ingevroren embryotransfer ondergaan (vitamine D-spiegels worden gemeten op de dag van embryotransfer)
|
Embryotransfer van ingevroren/ontdooide embryo's na IVF/ICSI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
|
De aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak na 7 weken zwangerschap
|
4 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische zwangerschap
Tijdsspanne: 2 weken na embryotransfer
|
Positieve zwangerschapstest 2 weken na embryotransfer
|
2 weken na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Hoofdonderzoeker: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/181
- B.U.N. 143201317807
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bevroren embryotransfer
-
Institut Universitari DexeusBeëindigdOnvruchtbaarheidSpanje
-
Dubai Fertility CenterVoltooidOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Arabische Emiraten
-
Iakentro Fertility CentreVoltooidZwangerschap | IVFGriekenland
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidVerloskundige complicatie | Niet-obstructieve azoöspermie | Obstructieve azoöspermie
-
IgenomixVoltooidEndometriale ontvankelijkheidSpanje, België, Brazilië, Bulgarije, Japan, Panama, Kalkoen
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidProgesteron | Embryo-overdracht | KUNST | Vrouwelijke onvruchtbaarheidItalië
-
Al-Azhar UniversityVoltooidOnvruchtbaarheid
-
Acibadem UniversityOnbekendOnvruchtbaarheid, vrouwKalkoen
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdMyelodysplastische syndromen | Leukemie, myelomonocytische, chronische | Myelodysplasie | Myelomonocytisch
-
AGO Study GroupVoltooidEpitheliale eierstokkankerDuitsland