- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01985672
Niedobór witaminy D i wskaźniki ciąż u kobiet poddawanych transferowi zamrożonych zarodków
Niedobór witaminy D i wskaźniki ciąż u kobiet poddawanych transferowi zamrożonych zarodków. Prospektywne badanie kohortowe
Receptory witaminy D są obecne i wyrażane w różny sposób w mysim endometrium i jajniku podczas cyklu rujowego, podczas gdy eksperymenty z nokautem wykazały, że myszy pozbawione receptora witaminy D doświadczają hipoplazji macicy i upośledzenia folikulogenezy.
Do tej pory opublikowano tylko kilka badań retrospektywnych oceniających rolę witaminy D u pacjentów niepłodnych, podczas gdy wyniki są mocno sprzeczne, przy czym niektóre potwierdzają, że niedobór witaminy D u matki wiąże się z niższym odsetkiem ciąż, a inne wykazują, że niedobór witaminy D nie wpływać na ostateczny wynik rozrodczy.
Wreszcie, ostatnie retrospektywne badanie postulowało, że niedobór witaminy D może negatywnie wpływać na wskaźniki ciąż z efektem pośredniczonym przez endometrium, biorąc pod uwagę, że niedobór witaminy D nie był skorelowany z charakterystyką stymulacji jajników ani ze wskaźnikami jakości zarodka w tym badaniu.
W celu zbadania potencjalnego negatywnego wpływu niedoboru witaminy D na wskaźniki ciąż za pośrednictwem błony śluzowej macicy, celem obecnego badania było zbadanie wpływu poziomu witaminy D na wskaźniki ciąż tylko w niepłodnej populacji poddawanej transferowi zarodków zamrożonych rozmrożone zarodki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety przechodzące zamrożone ET z 1 lub 2 zarodkami dnia 5 (stadium blastocysty).
- Wiek 18-39 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety > lub = 40 lat
- IVM ET
- Nieprawidłowości macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niedoborem witaminy D
Stężenie witaminy D 25-OH w surowicy <20 ng/l poddawane transferowi zamrożonego zarodka (stężenia witaminy D są mierzone w dniu transferu zarodka)
|
Transfer zarodków zamrożonych/rozmrożonych zarodków po IVF/ICSI
|
|
Pacjenci z wystarczającą ilością witaminy D
Poziom witaminy D 25-OH w surowicy >20 ng/l poddawany transferowi zamrożonego zarodka (poziom witaminy D jest mierzony w dniu transferu zarodka)
|
Transfer zarodków zamrożonych/rozmrożonych zarodków po IVF/ICSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
|
Obecność wewnątrzmacicznego worka ciążowego w 7 tygodniu ciąży
|
4 tygodnie po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie po transferze zarodków
|
Pozytywny test ciążowy 2 tygodnie po transferze zarodka
|
2 tygodnie po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Główny śledczy: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/181
- B.U.N. 143201317807
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transfer zamrożonych zarodków
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyZespół policystycznych jajników (PCOS) | Dojrzewanie in vitro oocytów | Transfer świeżego zarodkaWietnam
-
Heidelberg UniversityZakończonyRak głowy i szyi | Postępowanie z Próbkami ZamrożonymiNiemcy
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyZakończony