D-vitaminmangel og graviditetsrater hos kvinder, der gennemgår frossen embryooverførsel
5. august 2015 opdateret af: Nikolaos P. Polyzos, Universitair Ziekenhuis Brussel
D-vitaminmangel og graviditetsrater hos kvinder, der gennemgår frossen embryooverførsel. En prospektiv kohorteundersøgelse
D-vitamin-receptorer er til stede og udtrykkes forskelligt i murint endometrium og æggestokke gennem hele brunstcyklussen, hvorimod knock-out-eksperimenter har vist, at vitamin D-receptor null-mus oplever uterin hypoplasi og svækket follikulogenese.
Kun få retrospektive undersøgelser, der undersøger betydningen af vitamin D-niveauer hos infertile patienter, er blevet offentliggjort ajour, hvorimod resultaterne er stærkt modstridende, hvor nogle understøtter, at moderens D-vitaminmangel er forbundet med lavere graviditetsrater, og andre viser, at D-vitaminmangel ikke påvirke det endelige reproduktive resultat.
Endelig postulerede et nyligt retrospektivt studie, at D-vitaminmangel kan påvirke graviditetsraterne negativt med en effekt medieret gennem endometriet, givet at D-vitaminmangel ikke var korreleret med ovariestimuleringsegenskaber eller med markører for embryokvalitet i denne undersøgelse.
For at undersøge en potentiel negativ effekt af D-vitaminmangel på graviditetsrater, medieret gennem endometriet, var formålet med denne undersøgelse kun at undersøge virkningen af D-vitaminniveauer på graviditetsrater i en infertil befolkning, der gennemgår embryooverførsel af frosne- optøede embryoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Infertile kvinder, der gennemgår en frossen ET med 1 eller 2 Dag 5 (blastocyststadie) embryo
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der gennemgår en frossen ET med 1 eller 2 Dag 5 (blastocyststadie) embryo
- Alder 18-39
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder > eller = 40 år
- IVM ET
- Uterine abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med D-vitaminmangel
Serum 25-OH D-vitaminniveauer <20ng/L under frossen embryooverførsel (D-vitaminniveauer måles på dagen for embryooverførsel)
|
Embryooverførsel af frosne/optøede embryoner efter IVF/ICSI
|
|
D-vitamin tilstrækkelige patienter
Serum 25-OH D-vitaminniveauer >20ng/L under frossen embryooverførsel (D-vitaminniveauer måles på dagen for embryooverførsel)
|
Embryooverførsel af frosne/optøede embryoner efter IVF/ICSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
Tilstedeværelsen af intrauterin svangerskabssæk ved 7 ugers svangerskab
|
4 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditet
Tidsramme: 2 uger efter embryooverførsel
|
Positiv graviditetstest 2 uger efter embryooverførsel
|
2 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Ledende efterforsker: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2013
Først opslået (Skøn)
15. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/181
- B.U.N. 143201317807
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overførsel af frosset embryo
-
National Foundation for Fertility ResearchAfsluttetInfertilitet | Reproduktionsteknikker, assisteretForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Ibn Sina HospitalAfsluttet
-
Instituto BernabeuAfsluttetModerkage; ImplantationSpanien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
GenEmbryomics Pty. LtdRekrutteringFertilitetsproblemer | Enkelt-gen-defekterForenede Stater, Kalkun
-
Institut Universitari DexeusAfsluttet
-
Texas Health ResourcesAfsluttetInfertilitet | In vitro befrugtning | Graviditetsrate, levende fødselForenede Stater
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptAfsluttetEmbryooverførsel i dårlige respondereEgypten