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Deficiencia de vitamina D y tasas de embarazo en mujeres sometidas a transferencia de embriones congelados

5 de agosto de 2015 actualizado por: Nikolaos P. Polyzos, Universitair Ziekenhuis Brussel

Deficiencia de vitamina D y tasas de embarazo en mujeres sometidas a transferencia de embriones congelados. Un estudio de cohorte prospectivo

Los receptores de vitamina D están presentes y se expresan de manera diferente en el endometrio y el ovario murinos a lo largo del ciclo estral, mientras que los experimentos de desactivación han demostrado que los ratones sin receptores de vitamina D experimentan hipoplasia uterina y foliculogénesis alterada.

Hasta la fecha, solo se han publicado unos pocos estudios retrospectivos que examinan el papel de los niveles de vitamina D en pacientes infértiles, mientras que los resultados son fuertemente contradictorios, ya que algunos respaldan que la deficiencia materna de vitamina D se asocia con menores tasas de embarazo y otros demuestran que la deficiencia de vitamina D no afectar el resultado reproductivo final.

Finalmente, un estudio retrospectivo reciente postuló que la deficiencia de vitamina D puede afectar negativamente las tasas de embarazo con un efecto mediado a través del endometrio, dado que la deficiencia de vitamina D no se correlacionó con las características de estimulación ovárica o con marcadores de calidad embrionaria en este estudio.

Con el fin de examinar un posible efecto negativo de la deficiencia de vitamina D en las tasas de embarazo, mediado por el endometrio, el objetivo del presente estudio fue examinar el impacto de los niveles de vitamina D en las tasas de embarazo solo en una población infértil sometida a transferencia de embriones congelados. embriones descongelados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres infértiles que se someten a una ET congelada con 1 o 2 embriones del día 5 (etapa de blastocisto)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres que se someten a una ET congelada con 1 o 2 embriones del día 5 (etapa de blastocisto)
  • Edad 18-39

Criterio de exclusión:

  • Mujeres > o = 40 años
  • MIV ET
  • anomalías uterinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con deficiencia de vitamina D
Niveles séricos de 25-OH vitamina D <20 ng/L sometidos a transferencia de embriones congelados (los niveles de vitamina D se miden el día de la transferencia de embriones)
Transferencia de embriones de embriones congelados/descongelados después de FIV/ICSI
Pacientes con suficiente vitamina D
Niveles séricos de 25-OH vitamina D >20 ng/L sometidos a transferencia de embriones congelados (los niveles de vitamina D se miden el día de la transferencia de embriones)
Transferencia de embriones de embriones congelados/descongelados después de FIV/ICSI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
La presencia de saco gestacional intrauterino a las 7 semanas de gestación
4 semanas después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo bioquimico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la transferencia de embriones
Prueba de embarazo positiva 2 semanas después de la transferencia de embriones
2 semanas después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Investigador principal: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/181
  • B.U.N. 143201317807

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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