- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01985672
Deficiencia de vitamina D y tasas de embarazo en mujeres sometidas a transferencia de embriones congelados
Deficiencia de vitamina D y tasas de embarazo en mujeres sometidas a transferencia de embriones congelados. Un estudio de cohorte prospectivo
Los receptores de vitamina D están presentes y se expresan de manera diferente en el endometrio y el ovario murinos a lo largo del ciclo estral, mientras que los experimentos de desactivación han demostrado que los ratones sin receptores de vitamina D experimentan hipoplasia uterina y foliculogénesis alterada.
Hasta la fecha, solo se han publicado unos pocos estudios retrospectivos que examinan el papel de los niveles de vitamina D en pacientes infértiles, mientras que los resultados son fuertemente contradictorios, ya que algunos respaldan que la deficiencia materna de vitamina D se asocia con menores tasas de embarazo y otros demuestran que la deficiencia de vitamina D no afectar el resultado reproductivo final.
Finalmente, un estudio retrospectivo reciente postuló que la deficiencia de vitamina D puede afectar negativamente las tasas de embarazo con un efecto mediado a través del endometrio, dado que la deficiencia de vitamina D no se correlacionó con las características de estimulación ovárica o con marcadores de calidad embrionaria en este estudio.
Con el fin de examinar un posible efecto negativo de la deficiencia de vitamina D en las tasas de embarazo, mediado por el endometrio, el objetivo del presente estudio fue examinar el impacto de los niveles de vitamina D en las tasas de embarazo solo en una población infértil sometida a transferencia de embriones congelados. embriones descongelados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que se someten a una ET congelada con 1 o 2 embriones del día 5 (etapa de blastocisto)
- Edad 18-39
Criterio de exclusión:
- Mujeres > o = 40 años
- MIV ET
- anomalías uterinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con deficiencia de vitamina D
Niveles séricos de 25-OH vitamina D <20 ng/L sometidos a transferencia de embriones congelados (los niveles de vitamina D se miden el día de la transferencia de embriones)
|
Transferencia de embriones de embriones congelados/descongelados después de FIV/ICSI
|
|
Pacientes con suficiente vitamina D
Niveles séricos de 25-OH vitamina D >20 ng/L sometidos a transferencia de embriones congelados (los niveles de vitamina D se miden el día de la transferencia de embriones)
|
Transferencia de embriones de embriones congelados/descongelados después de FIV/ICSI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
|
La presencia de saco gestacional intrauterino a las 7 semanas de gestación
|
4 semanas después de la transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Embarazo bioquimico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la transferencia de embriones
|
Prueba de embarazo positiva 2 semanas después de la transferencia de embriones
|
2 semanas después de la transferencia de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Investigador principal: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/181
- B.U.N. 143201317807
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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