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Vitamin-D-Mangel und Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich einem gefrorenen Embryotransfer unterziehen

5. August 2015 aktualisiert von: Nikolaos P. Polyzos, Universitair Ziekenhuis Brussel

Vitamin-D-Mangel und Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich einem gefrorenen Embryotransfer unterziehen. Eine prospektive Kohortenstudie

Vitamin-D-Rezeptoren sind im Endometrium und Eierstock der Maus während des gesamten Östruszyklus vorhanden und werden unterschiedlich exprimiert, wohingegen Knock-out-Experimente gezeigt haben, dass Vitamin-D-Rezeptor-Nullmäuse an Uterushypoplasie und beeinträchtigter Follikulogenese leiden.

Bisher wurden nur wenige retrospektive Studien veröffentlicht, die die Rolle des Vitamin-D-Spiegels bei unfruchtbaren Patienten untersuchen. Die Ergebnisse sind jedoch stark widersprüchlich. Einige belegen, dass ein Vitamin-D-Mangel bei Müttern mit niedrigeren Schwangerschaftsraten verbunden ist, andere zeigen, dass ein Vitamin-D-Mangel dies nicht tut Auswirkungen auf das endgültige Fortpflanzungsergebnis haben.

Schließlich postulierte eine kürzlich durchgeführte retrospektive Studie, dass ein Vitamin-D-Mangel die Schwangerschaftsraten negativ beeinflussen könnte, wobei die Wirkung über das Endometrium vermittelt wird, da ein Vitamin-D-Mangel in dieser Studie nicht mit den Stimulationseigenschaften der Eierstöcke oder mit Markern für die Embryonenqualität korrelierte.

Um einen möglichen negativen Effekt eines Vitamin-D-Mangels auf die Schwangerschaftsraten zu untersuchen, der durch das Endometrium vermittelt wird, bestand das Ziel der aktuellen Studie darin, den Einfluss des Vitamin-D-Spiegels auf die Schwangerschaftsraten nur in einer unfruchtbaren Population zu untersuchen, die sich einem Embryotransfer von gefrorenen Embryonen unterzieht. aufgetaute Embryonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Frauen, die sich einer gefrorenen ET mit 1 oder 2 Embryonen am 5. Tag (Blastozystenstadium) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die sich einer gefrorenen ET mit 1 oder 2 Embryonen am 5. Tag (Blastozystenstadium) unterziehen
  • Alter 18–39

Ausschlusskriterien:

  • Frauen > oder = 40 Jahre alt
  • IVM ET
  • Uterusanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Vitamin-D-Mangel
Serum-25-OH-Vitamin-D-Spiegel <20 ng/L bei einem gefrorenen Embryotransfer (Vitamin-D-Spiegel werden am Tag des Embryotransfers gemessen)
Verfahren: Transfer gefrorener Embryonen
Embryotransfer von eingefrorenen/aufgetauten Embryonen nach IVF/ICSI
Patienten mit ausreichend Vitamin D
25-OH-Vitamin-D-Spiegel im Serum > 20 ng/L bei einem gefrorenen Embryotransfer (Vitamin-D-Spiegel werden am Tag des Embryotransfers gemessen)
Verfahren: Transfer gefrorener Embryonen
Embryotransfer von eingefrorenen/aufgetauten Embryonen nach IVF/ICSI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Embryotransfer
Das Vorhandensein eines intrauterinen Fruchtsacks in der 7. Schwangerschaftswoche
4 Wochen nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Wochen nach Embryotransfer
Positiver Schwangerschaftstest 2 Wochen nach Embryotransfer
2 Wochen nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Hauptermittler: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/181
  • B.U.N. 143201317807

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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