- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01985672
Deficiência de vitamina D e taxas de gravidez em mulheres submetidas à transferência de embriões congelados
Deficiência de vitamina D e taxas de gravidez em mulheres submetidas à transferência de embriões congelados. Um estudo de coorte prospectivo
Os receptores de vitamina D estão presentes e são expressos de forma diferente no endométrio e ovário murinos ao longo do ciclo estral, enquanto experimentos knock-out mostraram que camundongos nulos para receptores de vitamina D apresentam hipoplasia uterina e foliculogênese prejudicada.
Apenas alguns estudos retrospectivos examinando o papel dos níveis de vitamina D em pacientes inférteis foram publicados até o momento, enquanto os resultados são fortemente contraditórios, com alguns apoiando que a deficiência materna de vitamina D está associada a taxas mais baixas de gravidez e outros demonstrando que a deficiência de vitamina D não afetam o resultado reprodutivo final.
Finalmente, um estudo retrospectivo recente postulou que a deficiência de vitamina D pode afetar negativamente as taxas de gravidez com efeito mediado pelo endométrio, uma vez que a deficiência de vitamina D não foi correlacionada com características de estimulação ovariana ou com marcadores de qualidade embrionária neste estudo.
A fim de examinar um potencial efeito negativo da deficiência de vitamina D nas taxas de gravidez, mediado pelo endométrio, o objetivo do presente estudo foi examinar o impacto dos níveis de vitamina D nas taxas de gravidez apenas em uma população infértil submetida à transferência de embriões de sangue congelado. embriões descongelados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas a TE congelada com 1 ou 2 embriões de dia 5 (estágio de blastocisto)
- Idade 18-39
Critério de exclusão:
- Mulheres > ou = 40 anos
- IVM ET
- Anomalias uterinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com deficiência de vitamina D
Níveis séricos de vitamina D de 25-OH <20ng/L submetidos à transferência de embriões congelados (os níveis de vitamina D são medidos no dia da transferência de embriões)
|
Transferência de embriões congelados/descongelados após FIV/ICSI
|
|
Pacientes com vitamina D suficiente
Níveis séricos de vitamina D 25-OH >20ng/L submetidos à transferência de embriões congelados (os níveis de vitamina D são medidos no dia da transferência de embriões)
|
Transferência de embriões congelados/descongelados após FIV/ICSI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
|
A presença de saco gestacional intrauterino com 7 semanas de gestação
|
4 semanas após a transferência do embrião
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez bioquimica
Prazo: 2 semanas após a transferência do embrião
|
Teste de gravidez positivo 2 semanas após a transferência do embrião
|
2 semanas após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Investigador principal: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/181
- B.U.N. 143201317807
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