- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01985672
Vitamin D-mangel og graviditetsrater hos kvinner som gjennomgår frossen embryooverføring
Vitamin D-mangel og graviditetsrater hos kvinner som gjennomgår frossen embryooverføring. En prospektiv kohortstudie
Vitamin D-reseptorer er tilstede og ulikt uttrykt i murint endometrium og eggstokk gjennom hele brunstsyklusen, mens knock-out-eksperimenter har vist at null-vitamin-reseptormus opplever livmorhypoplasi og svekket follikulogenese.
Bare få retrospektive studier som undersøker rollen til vitamin D-nivåer hos infertile pasienter har blitt publisert oppdatert, mens resultatene er sterkt motstridende, med noen som støtter at mors vitamin D-mangel er assosiert med lavere graviditetsrater og andre viser at vitamin D-mangel ikke påvirke det endelige reproduktive resultatet.
Til slutt postulerte en nylig retrospektiv studie at vitamin D-mangel kan påvirke graviditetsraten negativt med en effekt mediert gjennom endometriet, gitt at vitamin D-mangel ikke var korrelert med eggstokkstimuleringsegenskaper eller med markører for embryokvalitet i denne studien.
For å undersøke en potensiell negativ effekt av vitamin D-mangel på graviditetsrater, mediert gjennom endometriet, var målet med den nåværende studien å undersøke effekten av vitamin D-nivåer på graviditetsrater kun i en infertil populasjon som gjennomgår embryooverføring av frossen- tinte embryoer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som gjennomgår en frossen ET med 1 eller 2 Dag 5 (blastocyststadium) embryo
- Alder 18-39
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner > eller = 40 år
- IVM ET
- Uterine abnormiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med D-vitaminmangel
Serum 25-OH vitamin D-nivåer <20ng/L som gjennomgår frossen embryooverføring (vitamin D-nivåer måles på dagen for embryooverføring)
|
Embryooverføring av frosne/tinte embryoer etter IVF/ICSI
|
|
D-vitamin nok pasienter
Serum 25-OH vitamin D-nivåer >20ng/L som gjennomgår frossen embryooverføring (vitamin D-nivåer måles på dagen for embryooverføring)
|
Embryooverføring av frosne/tinte embryoer etter IVF/ICSI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
|
Tilstedeværelsen av intrauterin svangerskapssekk ved 7 ukers svangerskap
|
4 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk graviditet
Tidsramme: 2 uker etter embryooverføring
|
Positiv graviditetstest 2 uker etter embryooverføring
|
2 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Hovedetterforsker: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/181
- B.U.N. 143201317807
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Frossen embryooverføring
-
Texas Health ResourcesFullførtInfertilitet | In vitro fertilisering | Graviditetsrate, levende fødselForente stater
-
Colorado Center for Reproductive MedicineRekruttering
-
Fertility Center of Las VegasTilbaketrukketInfertilitet | SubfertilitetForente stater
-
Fertility Center of Las VegasFerring PharmaceuticalsFullførtInfertilitetForente stater
-
Fertility Center of Las VegasSchering-PloughFullførtInfertilitetForente stater
-
Momo FertilifeRekrutteringIn vitro fertilisering | Embryoutvikling | Kvinnelig infertilitetItalia
-
GenEmbryomics Pty. LtdRekrutteringFertilitetsproblemer | Enkelt-gen-defekterForente stater, Tyrkia
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyIbn Sina HospitalFullført
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført