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Carenza di vitamina D e tassi di gravidanza nelle donne sottoposte a trasferimento di embrioni congelati

5 agosto 2015 aggiornato da: Nikolaos P. Polyzos, Universitair Ziekenhuis Brussel

Carenza di vitamina D e tassi di gravidanza nelle donne sottoposte a trasferimento di embrioni congelati. Uno studio prospettico di coorte

I recettori della vitamina D sono presenti e diversamente espressi nell'endometrio e nell'ovaio murino durante tutto il ciclo estrale , mentre esperimenti knock-out hanno dimostrato che i topi nulli del recettore della vitamina D sperimentano ipoplasia uterina e follicologenesi compromessa.

Ad oggi sono stati pubblicati solo pochi studi retrospettivi che esaminano il ruolo dei livelli di vitamina D nei pazienti infertili, mentre i risultati sono fortemente contraddittori, con alcuni che sostengono che la carenza materna di vitamina D è associata a tassi di gravidanza inferiori e altri che dimostrano che la carenza di vitamina D non influenzare l'esito riproduttivo finale.

Infine, un recente studio retrospettivo ha ipotizzato che la carenza di vitamina D possa influenzare negativamente i tassi di gravidanza con un effetto mediato dall'endometrio, dato che la carenza di vitamina D non era correlata con le caratteristiche della stimolazione ovarica o con i marcatori della qualità dell'embrione in questo studio.

Al fine di esaminare un potenziale effetto negativo della carenza di vitamina D sui tassi di gravidanza, mediato attraverso l'endometrio, lo scopo del presente studio era di esaminare l'impatto dei livelli di vitamina D sui tassi di gravidanza solo in una popolazione infertile sottoposta a trasferimento di embrioni di congelati- embrioni scongelati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne infertili sottoposte a ET congelato con 1 o 2 embrioni al giorno 5 (stadio di blastocisti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne sottoposte a ET congelato con 1 o 2 embrioni al giorno 5 (stadio di blastocisti).
  • Età 18-39

Criteri di esclusione:

  • Donne > o = 40 anni
  • IVM E.T
  • Anomalie uterine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti carenti di vitamina D
Livelli sierici di 25-OH vitamina D <20 ng/L sottoposti a trasferimento di embrioni congelati (i livelli di vitamina D vengono misurati il ​​giorno del trasferimento di embrioni)
Procedura: Trasferimento di embrioni congelati
Trasferimento di embrioni di embrioni congelati/scongelati dopo fecondazione in vitro/ICSI
Pazienti con sufficiente vitamina D
Livelli sierici di 25-OH Vitamina D >20ng/L sottoposti a trasferimento di embrioni congelati (i livelli di vitamina D sono misurati il ​​giorno del trasferimento di embrioni)
Procedura: Trasferimento di embrioni congelati
Trasferimento di embrioni di embrioni congelati/scongelati dopo fecondazione in vitro/ICSI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
La presenza di sacco gestazionale intrauterino a 7 settimane di gestazione
4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza biochimica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Test di gravidanza positivo 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Investigatore principale: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/181
  • B.U.N. 143201317807

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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