凍結胚移植を受ける女性のビタミンD欠乏症と妊娠率
2015年8月5日 更新者:Nikolaos P. Polyzos、Universitair Ziekenhuis Brussel
凍結胚移植を受ける女性のビタミン D 欠乏症と妊娠率。前向きコホート研究
ビタミン D 受容体は、発情周期を通じてマウスの子宮内膜と卵巣に存在し、異なる形で発現しますが、ノックアウト実験では、ビタミン D 受容体欠損マウスは子宮形成不全と卵胞形成障害を経験することが示されています。
不妊患者におけるビタミンDレベルの役割を調査した遡及研究は現在までにわずかしか発表されていないが、結果は大きく矛盾しており、母親のビタミンD欠乏症が妊娠率の低下と関連していることを支持する研究者もあれば、ビタミンD欠乏症が妊娠率の低下と関連していないことを証明する研究者もいる。最終的な生殖結果に影響を与えます。
最後に、最近の遡及研究では、この研究ではビタミンD欠乏症が卵巣刺激特性や胚の質のマーカーと相関関係がなかったことを考慮すると、ビタミンD欠乏症は子宮内膜を介した影響で妊娠率に悪影響を与える可能性があると仮定された。
子宮内膜を介して、ビタミン D 欠乏が妊娠率に及ぼす潜在的な悪影響を調べるために、今回の研究の目的は、凍結胚移植を受けている不妊集団のみにおいて、妊娠率に対するビタミン D レベルの影響を調べることでした。解凍した胚。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Brussels、ベルギー、1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
5 日目(胚盤胞期)の胚を 1 つまたは 2 つ持つ凍結 ET を受ける不妊女性
説明
包含基準:
- 5日目(胚盤胞期)の胚を1つまたは2つ持つ凍結ETを受けているすべての女性
- 18~39歳
除外基準:
- 40歳以上の女性
- IVMET
- 子宮の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビタミンD欠乏症患者
凍結胚移植中の血清 25-OH ビタミン D レベル <20ng/L (ビタミン D レベルは胚移植当日に測定します)
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体外受精・顕微授精後の凍結・融解胚の移植
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ビタミンDが十分な患者
凍結胚移植中の血清 25-OH ビタミン D レベル >20ng/L (ビタミン D レベルは胚移植当日に測定します)
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体外受精・顕微授精後の凍結・融解胚の移植
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠:胚移植後4週間
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妊娠7週目の子宮内胎嚢の存在
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胚移植後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的妊娠
時間枠:胚移植後2週間
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胚移植後2週間で妊娠検査薬陽性
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胚移植後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nikolaos P. Polyzos, MD PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者:Arne Van de Vijver, MD、UZBrussel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ozkan S, Jindal S, Greenseid K, Shu J, Zeitlian G, Hickmon C, Pal L. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1314-1319. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.05.019. Epub 2009 Jul 8.
- Anifandis GM, Dafopoulos K, Messini CI, Chalvatzas N, Liakos N, Pournaras S, Messinis IE. Prognostic value of follicular fluid 25-OH vitamin D and glucose levels in the IVF outcome. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Jul 28;8:91. doi: 10.1186/1477-7827-8-91.
- Aleyasin A, Hosseini MA, Mahdavi A, Safdarian L, Fallahi P, Mohajeri MR, Abbasi M, Esfahani F. Predictive value of the level of vitamin D in follicular fluid on the outcome of assisted reproductive technology. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Nov;159(1):132-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.07.006. Epub 2011 Aug 10.
- Rudick B, Ingles S, Chung K, Stanczyk F, Paulson R, Bendikson K. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012 Nov;27(11):3321-7. doi: 10.1093/humrep/des280. Epub 2012 Aug 21.
- Yoshizawa T, Handa Y, Uematsu Y, Takeda S, Sekine K, Yoshihara Y, Kawakami T, Arioka K, Sato H, Uchiyama Y, Masushige S, Fukamizu A, Matsumoto T, Kato S. Mice lacking the vitamin D receptor exhibit impaired bone formation, uterine hypoplasia and growth retardation after weaning. Nat Genet. 1997 Aug;16(4):391-6. doi: 10.1038/ng0897-391.
- Zarnani AH, Shahbazi M, Salek-Moghaddam A, Zareie M, Tavakoli M, Ghasemi J, Rezania S, Moravej A, Torkabadi E, Rabbani H, Jeddi-Tehrani M. Vitamin D3 receptor is expressed in the endometrium of cycling mice throughout the estrous cycle. Fertil Steril. 2010 May 15;93(8):2738-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.09.045. Epub 2009 Nov 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月5日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。