OSA가 있는 졸중 환자에서 CPAP 요법의 원격 모니터링
2018년 2월 20일 업데이트: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
CPAP Therapie Mit Telemonitoring Bei Obstruktiver Schlafapnoe Und Apoplexie
OSA가 있는 뇌졸중 환자는 일반적으로 수용도와 순응도가 좋지 않아 CPAP 요법을 받지 못하는 경우가 많습니다. 가정 환경에서 치료를 원격 모니터링함으로써 시간 경제적인 방식으로 이러한 환자의 치료 및 관리를 크게 개선할 수 있는 큰 잠재력이 있습니다.
본 연구는 양압기 사용이 감소하는 시기에 전화 상담 및 동기 부여가 순응도, 신경학적 기능 및 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 입증하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Helios Clinic Hagen Ambrock의 신경 재활 부서에서 OSA가 확인된 적격 환자에게 연구 참여를 요청합니다.
그들은 퇴원 후 6개월 동안 가정 치료를 위해 두 팔 [원격 모니터링이 있는 CPAP(MTM) 또는 원격 모니터링이 없는(OTM)] 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모니터링된 사용 시간이 줄어들면 MTM 팔이 지원 전화를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Hagen, NRW, 독일, 58091
- Helios Klinik Hagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- s/p ACM(Arteria Cerebri Media Insult)
- 진단된 OSA AHI >15/h
- Barthel 지수 항목 8 > 5점(또는 가정 지원)
- 기대 수명 >6개월
- 동의할 수 있음
제외 기준:
- 기존 인공호흡기 지원(CPAP, NIV 등)
- 중앙 AI >50% 기준선
- CPAP 요법 하에서 중앙 AI >5/h
- 약물 남용
- 임산부 또는 수유부
- 지난 4주간 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무인 CPAP 요법
치료 데이터는 6개월 후 CPAP 장치를 판독하여 검사합니다.
환자는 표준 CPAP 처방 루틴에 따라 요청 시 도움을 받을 수 있습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 원격 모니터링 및 지원
CPAP 장치 치료 데이터는 일주일에 한 번 GSM 모듈을 통해 연구 사이트에서 다운로드됩니다.
치료 순응도가 낮은 경우(주중 최소 평균 밤 3시간 사용으로 정의됨) 환자에게 동기를 부여하거나 원격 모니터링으로 식별된 문제를 해결하기 위해 연락 전화가 시작됩니다.
적극적인 가정 개입이 필요한 경우 연구 기관은 적시에 환자를 방문하도록 의료 제공자에게 알립니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 사용 준수
기간: 6 개월
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CPAP 장치 사용 시간을 읽고 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6 개월
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환자는 치료를 시작하기 전과 치료 6개월 후에 SF-12 건강 조사 설문지를 작성합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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