Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring terapii CPAP u pacjentów z udarem mózgu i OBS

20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Terapia CPAP z telemonitoringiem Bei Obstruktiver Schlafapnoe Und Apoplexie

Pacjenci z apopleksją i OSA często nie otrzymują terapii CPAP z powodu ogólnie słabej akceptacji i przestrzegania zaleceń. Istnieje ogromny potencjał do znacznej poprawy leczenia i opieki nad tymi pacjentami w sposób oszczędny czasowo poprzez telemonitorowanie terapii w warunkach domowych.

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że konsultacja telefoniczna i motywacja w okresach odnotowywanego spadku wykorzystania terapii CPAP może poprawić adherence, funkcję neurologiczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci z potwierdzonym OSA z oddziału rehabilitacji neurologicznej Helios Clinic Hagen Ambrock są proszeni o dołączenie do badania. Zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion [CPAP z Telemonitoringiem (MTM) lub bez Telemonitoringu (OTM)] na 6 miesięcy leczenia domowego po wypisaniu ze szpitala. Ramię MTM będzie odbierać telefony pomocnicze, gdy zmniejszy się monitorowany czas użytkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Hagen, NRW, Niemcy, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • s/p ACM (zniewaga medialna Arteria Cerebri)
  • Rozpoznano OBS AHI >15/godz
  • Barthel Index pozycja 8 > 5 punktów (lub pomoc domowa)
  • Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
  • Zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące już wsparcie wentylacji (CPAP, NIV itp.)
  • Centralna AI >50% linii bazowej
  • Centralna AI >5/h przy terapii CPAP
  • Narkomania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym trwa 4 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bezobsługowa terapia CPAP
Dane dotyczące terapii zostaną sprawdzone poprzez odczyt z urządzenia CPAP po 6 miesiącach. Pacjenci mogą uzyskać pomoc na własne życzenie, odpowiadającą standardowej procedurze przepisywania CPAP.
Urządzenie: Terapia CPAP
Inne nazwy:
  • IKONA™
Eksperymentalny: Telemonitoring i wsparcie
Dane terapii urządzenia CPAP będą pobierane przez ośrodek badawczy za pośrednictwem modułów GSM raz w tygodniu. W przypadku słabego przestrzegania zaleceń terapeutycznych (określanego jako minimalne średnie wykorzystanie 3h/noc w ciągu tygodnia) zostanie zainicjowany telefon kontaktowy w celu zmotywowania pacjentów lub rozwiązania problemów zidentyfikowanych przez telemonitoring. Jeśli wymagana jest aktywna interwencja domowa, ośrodek badawczy poinformuje pracownika służby zdrowia o konieczności wizyty u pacjenta w odpowiednim czasie.
Urządzenie: Terapia CPAP
Inne nazwy:
  • IKONA™
Inny: Wsparcie
Inne nazwy:
  • Motywacja
  • Telemonitorowanie
  • Oprogramowanie Infosmart Web
  • Moduł GSM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie stosowania CPAP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas użytkowania urządzenia CPAP zostanie odczytany i porównany.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci będą wypełniać ankietę SF-12 Health Survey przed rozpoczęciem terapii oraz po 6 miesiącach terapii.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Współpracownicy

Reinhard Löwenstein-Stiftung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StrOSA2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OBS

Badania kliniczne na Terapia CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj