CPAP-hoidon etävalvonta apopleksiapotilailla, joilla on OSA
tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
CPAP Therapie Mit Telemonitoring Bei Obstruktiver Schlafapnoe Und Apoplexie
Apopleksiapotilaat, joilla on OSA, eivät usein saa CPAP-hoitoa yleensä huonon hyväksynnän ja hoitoon sitoutumisen vuoksi. Näiden potilaiden hoitoa ja hoitoa voidaan merkittävästi parantaa aikataloudellisesti seuraamalla terapiaa kotiympäristössä.
Tämän tutkimuksen on tarkoitus osoittaa, että puhelinneuvonta ja motivaatio CPAP-hoidon käytön vähentymisen aikana voivat parantaa hoitoon sitoutumista, neurologista toimintaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen pyydetään osallistumaan kelpoisia potilaita, joilla on vahvistettu OSA Helios Clinic Hagen Ambrockin neurologisesta kuntoutusosastolta.
Heidät määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta haarasta [CPAP, jossa on etävalvonta (MTM) tai ilman etävalvontaa (OTM)] kuuden kuukauden kotihoitoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
MTM-varsi vastaanottaa tukipuheluita, kun valvottu käyttöaika lyhenee.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Saksa, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- s/p ACM (Arteria Cerebri Media Insult)
- Diagnosoitu OSA AHI >15/h
- Barthel-indeksin kohta 8 > 5 pistettä (tai kotiapu)
- Elinajanodote > 6 kuukautta
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Jo olemassa oleva hengitystuki (CPAP, NIV jne.)
- Keski-AI > 50 % perusviivasta
- Keski-AI > 5/h CPAP-hoidon aikana
- Huumeiden väärinkäyttö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeiset 4 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvomaton CPAP-hoito
Hoitotiedot tutkitaan lukemalla CPAP-laite kuuden kuukauden kuluttua.
Potilaat voivat saada apua omasta pyynnöstään normaalin CPAP-reseptirutiinin mukaisesti.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Etävalvonta ja tuki
CPAP-laiteterapiatiedot ladataan opiskelupaikka GSM-moduulien kautta kerran viikossa.
Jos hoitoon sitoutuminen on huono (määritelty vähintään 3 tunnin keskimääräisellä käytöllä viikossa) aloitetaan yhteyspuhelu potilaiden motivoimiseksi tai etävalvonnan havaitsemien ongelmien ratkaisemiseksi.
Jos aktiivista kotihoitoa tarvitaan, tutkimuspaikka ilmoittaa terveydenhuollon tarjoajalle ajoissa potilaan luona.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP-käytön noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CPAP-laitteen käyttöaika luetaan ja sitä verrataan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat täyttävät SF-12 Health Survey -kyselylomakkeen ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StrOSA2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .