Телемониторинг СИПАП-терапии у больных апоплексией с ОАС
20 февраля 2018 г. обновлено: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Терапия CPAP с телемониторингом при обструктивном лечении сердечно-сосудистых заболеваний и апоплексии
Пациенты с апоплексией и ОАС часто не получают CPAP-терапию из-за плохого восприятия и соблюдения режима лечения. Существует большой потенциал для значительного улучшения лечения и ухода за такими пациентами экономным по времени способом посредством телемониторинга терапии в домашних условиях.
Планируется, что это исследование докажет, что консультации по телефону и мотивация во времена зарегистрированного снижения использования СИПАП-терапии могут улучшить приверженность, неврологическую функцию и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящих пациентов с подтвержденным ОАС из отделения неврологической реабилитации Helios Clinic Hagen Ambrock приглашают присоединиться к исследованию.
Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп [CPAP с телемониторингом (MTM) или без телемониторинга (OTM)] на 6 месяцев домашнего лечения после выписки из больницы.
Рука MTM будет принимать телефонные звонки поддержки, когда контролируемое время использования уменьшается.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Германия, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- s/p ACM (оскорбление артерий головного мозга)
- Диагностированный СОАС ИАГ >15/ч
- Пункт 8 индекса Бартеля > 5 баллов (или помощь на дому)
- Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
- Способен дать согласие
Критерий исключения:
- Уже существующая респираторная поддержка (CPAP, NIV и т. д.)
- Центральный ИИ > 50 % от исходного уровня
- Центральный ИА >5/ч при СИПАП-терапии
- Злоупотребление наркотиками
- Беременные или кормящие женщины
- Участие в другом клиническом исследовании за последние 4 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Автоматическая CPAP-терапия
Данные о терапии будут проверены путем считывания показаний устройства CPAP через 6 месяцев.
Пациенты могут получить помощь по собственному желанию, в соответствии со стандартной процедурой назначения CPAP.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Телемониторинг и поддержка
Данные о терапии устройством CPAP будут загружаться исследовательским центром через модули GSM один раз в неделю.
В случае плохой приверженности терапии (определяемой минимальным средним использованием 3 часов в сутки в течение недели) будет инициирован контактный звонок для мотивации пациентов или решения проблем, выявленных с помощью телемониторинга.
Если требуется активное домашнее вмешательство, исследовательский центр проинформирует поставщика медицинских услуг о своевременном посещении пациента.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к использованию CPAP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время использования устройства CPAP будет считываться и сравниваться.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты будут заполнять анкету SF-12 Health Survey перед началом терапии и через 6 месяцев терапии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StrOSA2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .