Telemonitoramento da terapia CPAP em pacientes com apoplexia e AOS
20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
CPAP Therapie Mit Telemonitoring Bei Obstruktiver Schlafapnoe Und Apoplexie
Pacientes com apoplexia com OSA muitas vezes não estão recebendo terapia com CPAP devido à aceitação e adesão geralmente ruins. Existe um grande potencial para melhorar significativamente o tratamento e cuidado desses pacientes de forma econômica por meio do telemonitoramento da terapia em ambiente domiciliar.
Este estudo foi planejado para provar que a consulta por telefone e a motivação em momentos de diminuição do uso da terapia CPAP podem melhorar a adesão, a função neurológica e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes elegíveis com AOS confirmada do departamento de reabilitação neurológica da Helios Clinic Hagen Ambrock são convidados a participar do estudo.
Eles serão designados aleatoriamente para um dos dois braços [CPAP com Telemonitoramento (MTM) ou sem Telemonitoramento (OTM)] por 6 meses de tratamento domiciliar após a alta hospitalar.
O braço MTM receberá chamadas telefônicas de suporte quando o tempo de uso monitorado diminuir.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Hagen, NRW, Alemanha, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- s/p ACM (Insulto da Mídia da Artéria Cerebral)
- AOS AHI diagnosticado >15/h
- Índice de Barthel item 8 > 5 pontos (ou assistência domiciliar)
- Expectativa de vida > 6 meses
- Capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Suporte ventilatório já existente (CPAP, VNI, etc.)
- IA central > 50% da linha de base
- IA central >5/h sob terapia CPAP
- abuso de drogas
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação em outro ensaio clínico nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia CPAP não assistida
Os dados da terapia serão examinados pela leitura do dispositivo CPAP após 6 meses.
Os pacientes podem obter ajuda a pedido próprio, correspondendo à rotina padrão de prescrição de CPAP.
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Outros nomes:
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Experimental: Telemonitoramento e suporte
Os dados de terapia do dispositivo CPAP serão baixados pelo local do estudo por meio de módulos GSM uma vez por semana.
Em caso de má adesão terapêutica (definida por uma utilização média mínima de 3h/noite durante a semana) será iniciado um contacto telefónico para motivar os doentes ou resolver problemas identificados pela telemonitorização.
Se for necessária intervenção domiciliar ativa, o local do estudo informará o profissional de saúde para visitar o paciente em tempo hábil.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência ao uso de CPAP
Prazo: 6 meses
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O tempo de uso do dispositivo CPAP será lido e comparado.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Os pacientes preencherão o questionário SF-12 Health Survey antes de iniciar a terapia e após 6 meses de terapia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StrOSA2013
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