Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemonitoring terapie CPAP u pacientů s apoplexií s OSA

20. února 2018 aktualizováno: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

CPAP Therapie Mit Telemonitoring Bei Obstruktiver Schlafapnoe Und Apoplexie

Pacienti s apoplexií s OSA často nedostávají terapii CPAP kvůli obecně špatnému přijetí a adherenci. Je zde velký potenciál k výraznému zkvalitnění léčby a péče o tyto pacienty časově ekonomickým způsobem pomocí telemonitoringu terapie v domácím prostředí.

Tato studie má prokázat, že telefonické poradenství a motivace v době zaznamenaného poklesu užívání terapie CPAP může zlepšit adherenci, neurologické funkce a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie jsou žádáni způsobilí pacienti s potvrzenou OSA z neurologického rehabilitačního oddělení Helios Clinic Hagen Ambrock. Budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou ramen [CPAP s telemonitoringem (MTM) nebo bez telemonitoringu (OTM)] na 6 měsíců domácí léčby po propuštění z nemocnice. Rameno MTM bude přijímat podpůrné telefonní hovory, když se sledovaná doba používání sníží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Hagen, NRW, Německo, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s/p ACM (Arteria Cerebri Media Insult)
  • Diagnostikováno OSA AHI >15/h
  • Barthel Index položka 8 > 5 bodů (nebo domácí asistence)
  • Předpokládaná délka života > 6 měsíců
  • Schopný dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Již existující podpora ventilace (CPAP, NIV atd.)
  • Centrální AI >50 % základní linie
  • Centrální AI >5/h při terapii CPAP
  • Zneužívání drog
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Účast v další klinické studii trvá 4 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bezobslužná terapie CPAP
Terapeutická data budou zkoumána načtením přístroje CPAP po 6 měsících. Pacienti mohou získat pomoc na vlastní žádost, která odpovídá standardní rutině předepisování CPAP.
Přístroj: CPAP terapie
Ostatní jména:
  • ICON™
Experimentální: Telemonitoring a podpora
Data o terapii přístrojem CPAP budou stahována pracovištěm studie prostřednictvím GSM modulů jednou týdně. V případě špatného dodržování terapie (definované minimálním průměrným používáním 3h/noc v průběhu týdne) bude zahájen kontaktní hovor za účelem motivace pacientů nebo řešení problémů zjištěných telemonitoringem. Je-li vyžadována aktivní domácí intervence, bude místo studie informovat poskytovatele zdravotní péče, aby pacienta navštívil včas.
Přístroj: CPAP terapie
Ostatní jména:
  • ICON™
Jiný: Podpěra, podpora
Ostatní jména:
  • Motivace
  • Telemonitoring
  • Software Infosmart Web
  • GSM modul

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování používání CPAP
Časové okno: 6 měsíců
Bude načtena a porovnána doba používání zařízení CPAP.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti vyplní dotazník SF-12 Health Survey před zahájením terapie a po 6 měsících terapie.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Spolupracovníci

Reinhard Löwenstein-Stiftung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StrOSA2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit