Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemonitorering af CPAP-terapi hos apopleksipatienter med OSA

20. februar 2018 opdateret af: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

CPAP Therapie Mit Telemonitoring Bei Obstruktiver Schlafapnoe Und Apoplexie

Apopleksipatienter med OSA modtager ofte ikke en CPAP-behandling på grund af generelt dårlig accept og overholdelse. Der er et stort potentiale for væsentligt at forbedre behandlingen og plejen af ​​disse patienter på en tidsøkonomisk måde ved at telemonitorere behandlingen i hjemmet.

Denne undersøgelse er planlagt for at bevise, at telefonrådgivning og motivation i tider med registreret faldende brug af CPAP-terapi kan forbedre adhærens, neurologisk funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter med bekræftet OSA fra neurologisk afvænningsafdeling på Helios Clinic Hagen Ambrock bliver bedt om at deltage i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to arme [CPAP med Telemonitoring (MTM) eller uden Telemonitoring (OTM)] i 6 måneders hjemmebehandling efter hospitalsudskrivning. MTM-armen vil modtage understøttende telefonopkald, når den overvågede brugstid falder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • s/p ACM (Arteria Cerebri Media Insult)
  • Diagnosticeret OSA AHI >15/t
  • Barthel Index punkt 8 > 5 point (eller hjemmehjælp)
  • Forventet levetid >6 måneder
  • I stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende ventilatorstøtte (CPAP, NIV osv.)
  • Central AI >50% baseline
  • Central AI >5/time under CPAP-terapi
  • Stofmisbrug
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg varer 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uovervåget CPAP-behandling
Terapidata vil blive undersøgt ved at udlæse CPAP-apparatet efter 6 måneder. Patienter kan efter eget ønske få hjælp svarende til standard CPAP-ordinationsrutine.
Enhed: CPAP terapi
Andre navne:
  • ICON™
Eksperimentel: Telemonitorering og support
CPAP-enhedsterapidata vil blive downloadet af undersøgelsesstedet via GSM-moduler en gang om ugen. I tilfælde af dårlig terapitilslutning (defineret ved et gennemsnitligt minimumsforbrug på 3 timer/nat i løbet af ugen) vil der blive indledt et kontaktopkald for at motivere patienter eller løse problemer identificeret ved telemonitorering. Hvis aktiv hjemmeintervention er påkrævet, vil undersøgelsesstedet informere sundhedsudbyderen om at besøge patienten rettidigt.
Enhed: CPAP terapi
Andre navne:
  • ICON™
Andet: Support
Andre navne:
  • Motivering
  • Teleovervågning
  • Software Infosmart Web
  • GSM modul

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af CPAP-brug
Tidsramme: 6 måneder
CPAP-enhedens brugstid vil blive udlæst og sammenlignet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne vil udfylde spørgeskemaet SF-12 Health Survey, før behandlingen påbegyndes og efter 6 måneders behandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbejdspartnere

Reinhard Löwenstein-Stiftung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2013

Først opslået (Skøn)

18. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StrOSA2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSA

Kliniske forsøg med CPAP terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner