- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01986452
Telemonitorering af CPAP-terapi hos apopleksipatienter med OSA
CPAP Therapie Mit Telemonitoring Bei Obstruktiver Schlafapnoe Und Apoplexie
Apopleksipatienter med OSA modtager ofte ikke en CPAP-behandling på grund af generelt dårlig accept og overholdelse. Der er et stort potentiale for væsentligt at forbedre behandlingen og plejen af disse patienter på en tidsøkonomisk måde ved at telemonitorere behandlingen i hjemmet.
Denne undersøgelse er planlagt for at bevise, at telefonrådgivning og motivation i tider med registreret faldende brug af CPAP-terapi kan forbedre adhærens, neurologisk funktion og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Tyskland, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- s/p ACM (Arteria Cerebri Media Insult)
- Diagnosticeret OSA AHI >15/t
- Barthel Index punkt 8 > 5 point (eller hjemmehjælp)
- Forventet levetid >6 måneder
- I stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allerede eksisterende ventilatorstøtte (CPAP, NIV osv.)
- Central AI >50% baseline
- Central AI >5/time under CPAP-terapi
- Stofmisbrug
- Gravide eller ammende kvinder
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg varer 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Uovervåget CPAP-behandling
Terapidata vil blive undersøgt ved at udlæse CPAP-apparatet efter 6 måneder.
Patienter kan efter eget ønske få hjælp svarende til standard CPAP-ordinationsrutine.
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: Telemonitorering og support
CPAP-enhedsterapidata vil blive downloadet af undersøgelsesstedet via GSM-moduler en gang om ugen.
I tilfælde af dårlig terapitilslutning (defineret ved et gennemsnitligt minimumsforbrug på 3 timer/nat i løbet af ugen) vil der blive indledt et kontaktopkald for at motivere patienter eller løse problemer identificeret ved telemonitorering.
Hvis aktiv hjemmeintervention er påkrævet, vil undersøgelsesstedet informere sundhedsudbyderen om at besøge patienten rettidigt.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af CPAP-brug
Tidsramme: 6 måneder
|
CPAP-enhedens brugstid vil blive udlæst og sammenlignet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienterne vil udfylde spørgeskemaet SF-12 Health Survey, før behandlingen påbegyndes og efter 6 måneders behandling.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StrOSA2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OSA
-
Biocubica srlRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Mahidol UniversityUkendtEffektiviteten af justerbare termoplastiske orale apparater hos patienter med OSA (ThaiSomnoguard)OSA | KomplikationThailand
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOSA | KOLForenede Stater
Kliniske forsøg med CPAP terapi
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTrukket tilbageObstruktiv søvnapnø | FibromyalgiCanada
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Intra hjerneblødning | Motivering | Overholdelse, BehandlingForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Ulysses Magalang MDAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Obstruktiv søvnapnø | SøvnforstyrrelserCanada
-
Krishna M. SundarAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet